MESIGYNA®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Enantato de noretisterona ; Valerato de estradiol

Disponible desde:

Bayer de Mexico, S.A. de C.V..

Código ATC:

G03AA04

Designación común internacional (DCI):

Valerato de estradiol ,Enantato de noretisterona

Dosis:

50 mg/mL; 5 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IM

Fabricado por:

Bayer de Mexico, S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 1 jeringa de vidrio incoloro con 1 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2007-06-15

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MESIGYNA ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por una jeringa de vidrio incoloro con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
BAYER AG, Leverkusen, Alemania.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
BAYER DE MÉXICO, S.A. DE C.V., Veracruz,
México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-116-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de junio de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada jeringa prellenada contiene:
Enantato de noretisterona
Valerato de estradiol
50,0 mg
5,0 mg
Aceite de ricino
Benzoato de bencilo
csp 1 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticoncepción hormonal
CONTRAINDICACIONES:
Debido a que Mesigyna contiene un estrógeno y un progestágeno, las
precauciones
relativas a su empleo son similares a las de los anticonceptivos
orales combinados.
No se debe usar Mesigyna en presencia de cualquiera de las condiciones
expuestas a
continuación Si cualquiera de estas condiciones apareciera por
primera vez durante el uso,
se debe interrumpir Mesigyna inmediatamente.
Presencia o antecedente de eventos trombóticos / tromboembólicos
venosos o arteriales
(p.ej. trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, infarto de
miocardio) o de un
accidente cerebrovascular.
Presencia
o
antecedente
de
pródromos
de
una
trombosis
(p.
ej.
evento
isquémico
transitorio, angina de pecho)
La presencia de un (varios) factor(es) de riesgo severo(s) o
múltiple(s) para trombosis
arterial
o
venosa
también
puede
constituir
una
contraindicación
(ver
"Advertencias
y
precauciones especiales de empleo")
Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales
Diabetes mellitus con síntomas vasculares
Enfermedad hepática severa, siempre que los valores de la función
hepática no se hayan
normalizado
Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos)
Tumor maligno conocido o sospechado, influenci