País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MESALAZINE 500 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A07EC02
MESALAZINE 500 mg/stuk
Zetpil
CETYLALCOHOL ; DOCUSAAT NATRIUM ; HARD VET,
Rectaal gebruik
Mesalazine
Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DOCUSAAT NATRIUM; HARD VET;
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MESALAZINE TEVA 250 MG MESALAZINE TEVA 500 MG ZETPILLEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 DECEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 26917_8 PIL 1222.7v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MESALAZINE TEVA 250 MG, ZETPILLEN MESALAZINE TEVA 500 MG, ZETPILLEN mesalazine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mesalazine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MESALAZINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? _ _ DIT MEDICIJN BEVAT ALS WERKZAME STOF MESALAZINE, DAT ONTSTEKINGSREMMEND WERKT BIJ DARMAANDOENINGEN. Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van chronische ontstekingen in het laatste deel van de dikke darm (rectum). De medische term hiervoor is: proctitis ulcerosa. Deze ontsteking kan nu eens wel, dan weer niet aanleiding geven tot klachten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn, salicylzuur of voor salicylaten zoals Aspirine. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U heeft een ernstige storing in de werking van lever of nieren. - U heeft een bestaande zweer Leer el documento completo
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ MESALAZINE TEVA 250 MG MESALAZINE TEVA 500 MG ZETPILLEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 DECEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 26917_8 SPC 1222.7v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mesalazine Teva 250 mg, zetpillen Mesalazine Teva 500 mg, zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mesalazine Teva 250 mg en Mesalazine Teva 500 mg bevatten respectievelijk 250 mg en 500 mg mesalazine per zetpil. Hulpstoffen met bekend effect Elke Mesalazine Teva 250 mg zetpil bevat 9 mg cetylalcohol. Elke Mesalazine Teva 500 mg zetpil bevat 18 mg cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpil. Mesalazine Teva 250 mg: Geel-wit tot geel-grijs of oranje-wit tot oranje-grijs torpedovormige zetpil met een glad oppervlak van vettige samenstelling. Mesalazine Teva 500 mg: Geel-wit tot geel-grijs of oranje-wit tot oranje-grijs torpedovormige zetpil met een glad oppervlak van vettige samenstelling. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Proctitis ulcerosa. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN_ Driemaal daags één zetpil met 500 mg mesalazine rectaal inbrengen. In de remissiefase kan, ter vermijding van een recidief, de dosis verlaagd worden tot driemaal daags één zetpil met 250 mg mesalazine. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN _ _GERENVOOIEERDE VERSIE _ MESALAZINE TEVA 250 MG MESALAZINE TEVA 500 MG ZETPILLEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 DECEMBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 26917_8 SPC 1222.7v.LDren Er is weinig ervaring en slechts beperkte documentatie over een effect bij kinderen. WIJZE VAN TOEDIENING De zetpil moet via de anus in de endeldarm worden ingebracht. Dit gaat het gemakkelijkst wanneer de patiënt ontspannen op de linkerzijde gaat liggen met licht opgetrokken knieën. In de verpakking bevinden zich vingerhoesjes die de patiënt kan gebruiken ten behoeve van de hygiëne. 4.3 CONTRA-INDICATIES Mesalazine zetpillen zi Leer el documento completo