País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Mesalazin
Faes Farma
A07EC02
mesalazine
1 g
Stikkpille
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2021-09-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Mesalazin Orion 1 g stikkpiller mesalazin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mesalazin Orion er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Mesalazin Orion 3. Hvordan du bruker Mesalazin Orion 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mesalazin Orion 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Mesalazin Orion er og hva det brukes mot Mesalazin Orion inneholder virkestoffet mesalazin, som er et betennelsesdempende legemiddel til behandling av ulcerøs kolitt. Mesalazin Orion brukes ved: • distal ulcerøs kolitt, en betennelsestilstand i nedre del av tykktarmen (kolon) og endetarmen (rektum): • behandling av milde til moderate akutte forverringer • opprettholdelse av behandlingsrespons (forbedring). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Mesalazin Orion Bruk ikke Mesalazin Orion: • dersom du er allergisk overfor mesalazin, salisylater (f.eks. acetylsalisylsyre) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har alvorlig nyre- eller leversykdom. • dersom du har en medisinsk tilstand som gjør at du lett begynner å blø. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Mesalazin Orion: • dersom du har problemer med lever eller nyrer. • dersom du tidligere har hatt problemer med lungene, særlig dersom du har astma. Leer el documento completo
1. LEGEMIDLETS NAVN Mesalazin Orion 1 g stikkpiller 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver stikkpille inneholder 1 g mesalazin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Stikkpille Torpedoformet stikkpille med gråhvit til svak rødlilla farge. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Mesalazin Orion er indisert ved distal ulcerøs kolitt (proktitt og proktosigmoiditt) for: - Behandling av milde til moderate akutte forverringer - Vedlikeholdsbehandling ved remisjon 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuelle dosejusteringer skal utføres i henhold til legens kriterier, avhengig av pasientkarakteristika og sykdom. Anbefalt dose hos voksne er: - Behandling av milde eller moderate akutte forverringer: 1 stikkpille én gang daglig (1 g). - Vedlikehold av remisjon: 1 stikkpille én gang daglig (1 g). En lavere effektiv dose kan vurderes (i slike tilfeller skal 500 mg stikkpiller brukes). Pediatrisk populasjon _ _ Det er ikke anbefalt å bruke Mesalazin Orion hos barn under 6 år på grunn av manglende data på sikkerhet og effekt. Informasjon om bruk hos barn i alderen 6 til 18 år er begrenset. Foreløpig tilgjengelige data er beskrevet i pkt. 4.8, men ingen doseringsanbefalinger kan gis. Administrasjonsmåte Mesalazin Orion skal brukes regelmessig og konsekvent, enten under den akutte fasen eller under langtidsbehandling i vedlikeholdsfasen, for å oppnå ønsket effekt. Det er anbefalt å tømme tarmen før administrering av stikkpillen. Stikkpillen bør innsettes når pasienten ligger på venstre side, og det er anbefalt å forbli i denne stillingen i ca. 1 time. Stikkpillen skal innsettes dypt inn i anus og bør holdes i rektum i 1-3 timer for å øke effekten. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Overfølsomhet overfor virkestoffet (mesalazin), salisylater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. - Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. - Hemoragisk diatese. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Behandling med Mesalazin Orion skal utføres under Leer el documento completo