Meropenem Steriscience 500 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Méropénem 570,3 mg - Eq. Méropénem 500 mg

Disponible desde:

Steriscience B.V.

Código ATC:

J01DH02

formulario farmacéutico:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Vía de administración:

Voie intraveineuse

Área terapéutica:

Meropenem

Resumen del producto:

CTI Extended: 599404-01; 599404-02

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2022-05-19

Información para el usuario

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
méropénème
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-
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Meropenem Steriscience et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Meropenem Steriscience
3.
Comment utiliser Meropenem Steriscience
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Meropenem Steriscience
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEROPENEM STERISCIENCE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Meropenem Steriscience contient la substance active méropénème et
appartient à un groupe
d’antibiotiques appelés « carbapénèmes ». Il agit en tuant des
bactéries pouvant être responsables
d’infections graves.
Meropenem Steriscience est utilisé pour le traitement des affections
suivantes chez les adultes et les
enfants de 3 mois et plus :
-
Infections des poumons (pneumonies).
-
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose.
-
Infections compliquées des voies urinaires.
-
Infections compliquées de l’abdomen.
-
Infections que vous pouvez attraper pendant ou après
l’accouchement.
-

Ficha técnica

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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Meropenem Steriscience 500 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Meropenem Steriscience 1000 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Meropenem Steriscience 500 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Chaque flacon contient du méropénème trihydraté équivalant à 500
mg de méropénème.
Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 45 mg de sodium
(sous forme de carbonate de
sodium).
Meropenem Steriscience 1000 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Chaque flacon contient du méropénème trihydraté équivalant à
1000 mg de méropénème.
Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 90 mg de sodium
(sous forme de carbonate de
sodium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle exempte d’agglomérats visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Meropenem Steriscience est indiqué chez l’adulte et l’enfant de 3
mois et plus dans le traitement des
infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :

Pneumonies sévères, y compris pneumonies associées à l’hôpital
et à la ventilation

Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose

Infections des voies urinaires compliquées

Infections intra-abdominales compliquées

Infections intra- et post-partum

Infections compliquées de la peau et des tissus mous

Méningites bactériennes aiguës
Traitement des patients avec une bactériémie se produisant en
association, ou étant suspectée d’être
associée à une des infections listées ci-dessus.
Meropenem Steriscience peut être utilisé pour le traitement des
patients neutropéniques fébriles si une
origine bactérienne est suspectée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
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4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION