MEROPENEM PHARMACENTER 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

meropenem

Disponible desde:

Pharmacenter Europe Kft.

Código ATC:

J01DH02

Designación común internacional (DCI):

meropenem

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23864 / 02 - I - TK - igen

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2021-04-27

Información para el usuario

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Meropenem Pharmacenter 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
Meropenem Pharmacenter 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
meropenem
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnel bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Pharmacenter alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Meropenem Pharmacenter a meropenem nevű hatóanyagot tartalmazza,
és az úgynevezett
karbapenem antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását
azáltal fejti ki, hogy elpusztítja a
baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.
A meropenemet felnőtteknél, serdülőknél, valamint 3 hónapos és
idősebb gyermekeknél alkalmazzák
a következők kezelésére:

A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás, pneumonia);

C

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Pharmacenter 500 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
Meropenem Pharmacenter 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Meropenem Pharmacenter 500
mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg vízmentes meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát
formájában) injekciós üvegenként.
Meropenem Pharmacenter 1
g
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1 g vízmentes meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát
formájában) injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Meropenem Pharmacenter 500
mg
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
45,1 mg (nagyjából 2 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
Meropenem Pharmacenter 1
g
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
90,2 mg (nagyjából 4 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Meropenem Pharmacenter a következő fertőzések kezelésére
javasolt felnőtteknél, serdülőknél,
valamint 3 hónapos és idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1
pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a nosocomialis és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát is;

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban;

Szövődményes húgyúti fertőzések;

Szövődményes intraabdominalis fertőzések;

Szülés alatt és után szerzett fertőzések;

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései;

Akut bakteriális meningitis.
A Meropenem Pharmacenter alkalmazható neutropeniás betegek olyan
lázas állapotainak kezelésére,
amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
A fent felsorolt fertőzések bármelyikéhez társulva, vagy
feltételezhetően azokhoz társulva fellépő
bacteriaemia kezelése.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
ven