MEROPENEM KERN PHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

J01DH02

Designación común internacional (DCI):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

MEROPENEM TRIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Meropenem

Resumen del producto:

MEROPENEM KERN PHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 14/12/2012 No Comercializado - MEROPENEM KERN PHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 14/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-04-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM KERN PHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
EL NOMBRE DE ESTE MEDICAMENTO ES UNO DE LOS SIGUIENTES:

Meropenem Kern Pharma 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión
_En el resto de este prospecto, el medicamento se denomina Meropenem
Kern Pharma _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Meropenem Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Kern Pharma
3. Cómo usar Meropenem Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meropenem Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes. Actúa
destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacte

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Kern Pharma 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem Kern Pharma 1000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meropenem 500 mg
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Meropenem 1 g
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem
anhidro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato sódico que equivalen
a aproximadamente 2,0 mEq de
sodio (aproximadamente 45 mg).
Cada vial de 1000 mg contiene 208 mg de carbonato sódico que
equivalen a aproximadamente 4,0 mEq de
sodio (aproximadamente 90 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo blanco a amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem Kern Pharma está indicado en adultos y niños mayores de 3
meses para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):

Neumonía grave, incluyendo neumonía hospitalaria y neumonía
asociada a ventilación mecánica

Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística

Infecciones complicadas del tracto urinario

Infecciones complicadas intra-abdominales

Infecciones intra- y post-parto

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos

Meningitis bacteriana aguda
El tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en
asociación, o que se sospecha que se asocia
con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Meropenem Kern Pharma puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se
sospecha debida a infección bacteriana.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para el
tratamiento.