País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEROPENEM TRIHIDRATO
KERN PHARMA S.L.
J01DH02
MEROPENEM TRIHYDRATE
1.000 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
MEROPENEM TRIHIDRATO 1000 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Meropenem
MEROPENEM KERN PHARMA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE y PARA PERFUSION , 1 vial Autorizado 14/12/2012 No Comercializado - MEROPENEM KERN PHARMA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE y PARA PERFUSION , 10 viales Autorizado 14/12/2012 Comercializado
Autorizado
2019-04-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEROPENEM KERN PHARMA 1000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. EL NOMBRE DE ESTE MEDICAMENTO ES UNO DE LOS SIGUIENTES: Meropenem Kern Pharma 1000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión _En el resto de este prospecto, el medicamento se denomina Meropenem Kern Pharma _ CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Meropenem Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Kern Pharma 3. Cómo usar Meropenem Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meropenem Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEROPENEM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes infecciones bac Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meropenem Kern Pharma 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Meropenem Kern Pharma 1000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Meropenem 500 mg Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem anhidro. Meropenem 1 g Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro. Excipientes con efecto conocido: Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato sódico que equivalen a aproximadamente 2,0 mEq de sodio (aproximadamente 45 mg). Cada vial de 1000 mg contiene 208 mg de carbonato sódico que equivalen a aproximadamente 4,0 mEq de sodio (aproximadamente 90 mg). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión. Polvo blanco a amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Meropenem Kern Pharma está indicado en adultos y niños mayores de 3 meses para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1): Neumonía grave, incluyendo neumonía hospitalaria y neumonía asociada a ventilación mecánica Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística Infecciones complicadas del tracto urinario Infecciones complicadas intra-abdominales Infecciones intra- y post-parto Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos Meningitis bacteriana aguda El tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación, o que se sospecha que se asocia con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. Meropenem Kern Pharma puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha debida a infección bacteriana. Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de agentes antibacterianos. 2 de 13 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para el tratamiento. Leer el documento completo