MEROPENEM ACTAVIS 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-02-2016

Ingredientes activos:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Disponible desde:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

Código ATC:

J01DH02

Designación común internacional (DCI):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

MEROPENEM TRIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Meropenem

Resumen del producto:

MEROPENEM ACTAVIS 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 05/12/2016 No Comercializado - MEROPENEM ACTAVIS 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM ACTAVIS 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO , PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Meropenem Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Actavis
3.
Cómo usar Meropenem Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meropenem Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes.
Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas:
Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística
Infecciones complicadas del tracto urinario
Infecciones complicadas en el abdomen
Infeccio
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem Actavis 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Meropenem Actavis 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG: _
Cada vial contiene 570 mg de meropenem trihidrato, equivalente a 500
mg de meropenem anhidro.
Excipiente con efecto conocido: Cada vial contiene 1,95 mmol de sodio
(45 mg) como carbonato sódico
anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem Actavis está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños
mayores de 3 meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y
asociada a ventilación
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
Infecciones complicadas del tracto urinario
Infecciones complicadas intra-abdominales
Infecciones intra- y post-parto
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos
Meningitis bacteriana aguda
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con, o que se sospecha que se
asocia con, cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente.
Meropenem Actavis puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se
sospecha que es debida a infección bacteriana.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las siguientes tablas proporcionan recomendaciones generales para el
tratamiento.
La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento
deben tener en cuenta el tipo de
infección a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta clínica.
Cuando se traten algunos tipos de infecciones, como las infecciones
nosocomiales debidas a _Pseudomonas _
_aeruginosa _o _Acinetobacter _spp., p
                                
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