MEROPENEM ACIC 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEROPENEM TRIHIDRATO

Disponible desde:

ACIC EUROPE LIMITED

Código ATC:

J01DH02

Designación común internacional (DCI):

MEROPENEM TRIHYDRATE

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

MEROPENEM TRIHIDRATO 500 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Meropenem

Resumen del producto:

MEROPENEM ACIC 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 20 ml Autorizado 03/06/2014 Comercializado - MEROPENEM ACIC 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 20 ml Autorizado 03/06/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-06-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEROPENEM ACIC 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Meropenem y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem
3. Cómo usar Meropenem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meropenem
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEROPENEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antibióticos carbapenemes. Actúa
destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas:
• Infección que afecta a los pulmones (neumonía)
• Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis
quística
• Infecciones complicadas del tracto urinario
• Infecciones complicadas en el abdomen
• Infecciones que usted puede adquirir durante y desp

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meropenem ACIC 500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Meropenem ACIC 1.000 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Meropenem ACIC 500 mg
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de
meropenem anhidro.
Meropenem ACIC 1.000 mg
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1.000 mg de
meropenem anhidro.
Excipientes con efecto conocido
Cada vial de 500 mg contiene 104 mg de carbonato sódico que equivalen
a aproximadamente 2,0 mmol de
sodio (aproximadamente 45 mg).
Cada vial de 1 g contiene 208 mg de carbonato sódico que equivalen a
aproximadamente 4,0 mmol de
sodio (aproximadamente 90 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
Polvo cristalino blanco a amarillo claro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meropenem está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños mayores de 3
meses (ver secciones 4.4 y 5.1):
• Neumonía, incluyendo neumonía adquirida en la comunidad y
neumonía intrahospitalaria
• Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
• Infecciones complicadas del tracto urinario
• Infecciones complicadas intra-abdominales
• Infecciones intra- y post-parto
• Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
• Meningitis bacteriana aguda
Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se sospecha
debida a infección bacteriana.
Deben tenerse en cuenta las guías oficiales para el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para el
tratamiento.
La dosis administrada de meropenem y la duración del tratamiento
deben tener en cuenta el tipo de
infección a tratar, incluyendo su gravedad y la respuesta clínica.
Posología
Cuando se traten algunos tip