País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meropenemum trihydricum
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.
J01DH02
Meropenemum trihydricum
500 mg
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
meropeneemi
Myyntilupa myönnetty
2018-06-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEROPENEM ACCORD 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN MEROPENEM ACCORD 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN meropeneemi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Meropenem Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Accord -valmistetta 3. Miten Meropenem Accord -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meropenem Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEROPENEM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Meropenem Accord sisältää vaikuttavaa ainetta meropeneemia, joka kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Meropeneemi tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita. Meropeneemia voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 3 kuukauden ikäisillä lapsilla: • Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume) • Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken ja keuhkotulehdukset • Komplisoituneet virtsatietulehdukset • Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset • Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset • Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset • Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti). Meropenem Accordia voidaan käyttää myös neutropeniapotilai Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meropenem Accord 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Meropenem Accord 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Meropenem Accord 500 mg Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia määrän, joka vastaa 500 mg vedetöntä meropeneemia. Meropenem Accord 1 g Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia määrän. joka vastaa 1 g vedetöntä meropeneemia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Meropenem Accord 500 mg Yksi injektiopullo sisältää noin 45.1 mg natriumia. Meropenem Accord 1 g Yksi injektiopullo sisältää noin 90,2 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Meropenem Accord on tarkoitettu aikuisille ja yli 3 kuukauden ikäisille lapsille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): • Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja hengityslaitteen käyttöön liittyvä keuhkokuume • Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset • Komplisoituneet virtsatieinfektiot • Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot • Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot • Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot • Akuutti bakteerimeningiitti. Meropenem Accordia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia potilaita, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä luetelluista infektioista. 2 Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tavalliset annossuositukset on esitetty alla olevissa taulukoissa. Käytettävän meropeneemi-annoksen ja hoidon keston määrittelyssä tulee ottaa huomioon hoidettava infektiotyyppi, infektion vaikeusas Leer el documento completo