País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Meropenem (eq. a 1140 mg de meropenem trihidratado estéril)
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
J01DH02
Meropenem
1 000 mg
Polvo estéril para inyección IV, infusión IV
Empresa Farmacéutica “8 de Marzo”
Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con 10 mL cada uno.
Aprobado
2013-09-30
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEROPENEM-1000 FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IV, infusión IV FORTALEZA: 1000,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro retractilados con 10 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Farmacéutica "8 de Marzo", La Habana, Cuba. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-112-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de septiembre de 2013. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Meropenem (eq. a 1140 mg de meropenem trihidratado estéril) 1000,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 30 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Meropenem está indicado para el tratamiento, en adultos y niños, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al Meropenem. Neumonías, incluyendo las nosocomiales. Infecciones de las vías urinarias. Infecciones intrabdominales. Infecciones ginecológicas, tales como endometritis y enfermedades inflamatoria pélvica. Infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas. Meningitis. Septicemia. Tratamiento empírico cuando se sospecha de infecciones en pacientes adultos con neutropenia febril, ya sea en monoterapia o combinado con antivirales o antimicóticos. Uso en monoterapia en infección de las vías respiratorias inferiores confirmada o por sospecha con _Pseudomona aeruginosa._ Resulta eficaz en el tratamiento de infecciones polimicrobianas, solo o combinado con otros antimicrobianos. No existe experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o inmunodeficiencia primaria o secundaria. CONTRAINDICACIONES: Este medicamento está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad al Meropenem. No se recomienda utilizar el Meropenem en infecciones causadas por estafilococos resistentes a la Meticilina. PRECAUCIONES: Antes de comenzar el tratamiento con el Meropenem, debe investigarse a fondo si se han presentado Leer el documento completo