MERCAPTOPURINA ASPEN 50 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MERCAPTOPURINA

Disponible desde:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

L01BB02

Designación común internacional (DCI):

MERCAPTOPURINA

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MERCAPTOPURINA 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Mercaptopurina

Resumen del producto:

MERCAPTOPURINA ASPEN 50 MG COMPRIMIDOS , 25 comprimidos Autorizado 22/04/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1960-11-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MERCAPTOPURINA ASPEN 50 MG COMPRIMIDOS
6-mercaptopurina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamente se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mercaptopurina Aspen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mercaptopurina Aspen
3.
Cómo tomar Mercaptopurina Aspen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mercaptopurina Aspen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MERCAPTOPURINA ASPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mercaptopurina Aspen contiene el principio activo 6-mercaptopurina. La
6-mercaptopurina pertenece a un
grupo de medicamentos denominados citotóxicos (también conocidos
como quimioterapia) y actúa
reduciendo el número de células sanguíneas nuevas que produce el
organismo.
Mercaptopurina Aspen se utiliza en el tratamiento de cáncer de la
sangre (leucemia) en adultos,
adolescentes y niños.
Se trata de una enfermedad de rápida propagación que produce un
aumento del número de glóbulos blancos
nuevos. Estos glóbulos blancos nuevos son inmaduros (no están
totalmente formados), por lo que no
pueden crecer ni funcionar correctamente. Por consiguiente, no pueden
combatir las infecciones y pueden
causar hemorragias.
Pregunte a su médico si desea más información sobre esta
enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MERCAPTOPURINA ASPEN
NO TOME MERCAPTOPURINA ASPEN:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componente

Ficha técnica

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mercaptopurina Aspen 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de 6-mercaptopurina.
Excipientes con efecto conocido
59 mg de lactosa por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color amarillo pálido, redondos, biconvexos, ranurados
en un lado, con la grabación PT
por encima de la ranura y 50 por debajo de la ranura y sin marcas en
el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Agente citotóxico.
Mercaptopurina Aspen está indicada para el tratamiento de la leucemia
aguda en adultos, adolescentes y
niños. Puede utilizarse en el tratamiento de la leucemia
linfoblástica aguda y en la leucemia mieloide agua
M3 (leucemia promielocítica aguda).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Mercaptopurina Aspen debe ser supervisado por un
médico con experiencia en el
tratamiento de pacientes con LLA y LPA (LMA M3).
Posología
La dosis se establece mediante una estrecha vigilancia de la toxicidad
hematológica y se ajusta
cuidadosamente en cada paciente de acuerdo con el protocolo de
tratamiento utilizado.
Dependiendo de la fase del tratamiento, las dosis de partida o las
dosis objetivo deben ser menores en
pacientes con ausencia o reducción de actividad de la enzima
tiopurina metil transferasa (TPMT) (ver
sección 4.4).
Para adultos y niños, la dosis inicial habitual es de 2,5 mg/kg de
peso corporal al día o 50–75 mg/m
2
de
superficie corporal al día, pero la dosis y duración de la
administración dependen de la naturaleza y la
posología de otros agentes citotóxicos administrados conjuntamente
con Mercaptopurina Aspen.
La posología debe ajustarse cuidadosamente para adaptarse al paciente
individual.
Mercaptopurina Aspen ha sido utilizada en varios esquemas de terapia
combinada para el tratamiento de la
leucemia aguda y se deberán consultar las recomendaciones de
tratamiento actuales p