MERCAPTOPURINA 50 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Mercaptopurina

Disponible desde:

Samarth Life Sciences Pvt. Ltd..

Código ATC:

L01BB

Designación común internacional (DCI):

Mercaptopurina

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Samarth Life Sciences Pvt. Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2013-02-25

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MERCAPTOPURINA 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
SAMARTH LIFE SCIENCES PVT, LTD, Nalagarh,
India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-024-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de febrero de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Mercaptopurina
*Se añade un 2 % de exceso
51,0 mg*
lactosa
140 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Leucemia aguda, terapia de mantenimiento en leucemia infoblástica
aguda, en leucemia
mielogenosa aguda, y leucemia granulocítica crónica
CONTRAINDICACIONES:
Determinados
medicamentos
están
contraindicados
cuando
se
recibe
tratamiento
con
Mercaptopurina.
Los
medicamentos
que
se
emplean
para
tratar
la
colitis
ulcerosa
(olsalazina,
mesalamina,
sulfasalazina)
interfieren
con
la
manera
como
actúa
la
Mercaptopurina y pueden agravar las toxicidades experimentadas.
El allopurinol es un medicamento que se utiliza para tratar la gota
(niveles elevados de
ácido úrico) y puede aumentar la toxicidad observada con la
mercaptopurina.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La mercaptopurina es un agente citotóxico activo que debe ser usado
solamente bajo la
dirección de un médico con experiencia en la administración de
dichos agentes.
Como este medicamento tiene un potente efecto mielo supresor, se
deberán hacer análisis
de sangre completos todos los días durante la inducción de la
remisión.
El conteo de plaquetas y leucocitos continúa bajando después de
detenerse el tratamiento,
de manera que a la primera señal de descenso anormal en los
análisis, deberá interrumpirse
inmediatamente
el
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