MERCAPTOPURINA 50 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., Amritsar, India.

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta recubierta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MERCAPTOPURINA 50 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD.,
Amritsar, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-159-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de noviembre de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Mercaptopurina
50,0 mg
Lactosa
82,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La
Mercaptopurina
tabletas
está
indicada
para
la
terapia
de
remisión
inducción
y
mantenimiento de la leucemia linfática aguda. La respuesta a este
agente depende de la
subclasificación particular de la leucemia linfática aguda y la edad
del paciente (pediátrico o
adulto).
Leucemia Linfática Aguda (Linfocítica, Linfoblástica)
Administrada como agente único para la inducción de la remisión,
mercaptopurina induce la
remisión completa en aproximadamente el 25 % de los pacientes
pediátricos y 10 % de los
adultos. Sin embargo, la dependencia de mercaptopurina sola no está
justificada para la
inducción de la remisión inicial de la leucemia linfática aguda, ya
que la quimioterapia
combinada con vincristina, prednisona y L-asparaginasa da como
resultado una inducción
de la remisión completa más frecuente que con mercaptopurina sola o
combinada. La
duración de la inducción de la remisión completa en leucemia
linfática aguda es tan breve
sin el uso de la terapia de mantenimiento, que se considera esencial
alguna forma de
terapia
con
fármacos.
Mercaptopurina,
como
agente
único,
es
capaz
de
prolongar
significativamente la duración de la remisión completa; no obstante,
la terapia combinada ha
producido una duración de la remisión más larga que la alcanzada
con mercaptopurina sola.
Leucemia Mielógena Aguda (y Miel