Merapur

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Menotrofina (gonadotropina postmenopáusica humana

Disponible desde:

Ferring GmbH, Alemania.

Designación común internacional (DCI):

Menotrofina (gonadotropin menopausal human

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MERAPUR
®
(Menotrofina (gonadotropina postmenopáusica humana))
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM o SC.
FORTALEZA:
75 UI Hormona Folículo Estimulante
75 UI Hormona Luteinizante
PRESENTACIÓN:
Estuche de cartón con 5 bulbos liofilizados y 5 ampolletas
de solvente.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Ferring GmbH, Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
1.Instituto Masssone S.A, Argentina.
_Ingrediente Farmacéutico Activo _
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2. Ferring GmbH, Alemania.
_Polvo liofilizado. _
_ _
3. Haupt Pharma Wulfing GmbH, Alemania.
_Solvente _
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4. Ferring S.A, México.
_Producto Terminado. _
NÚMERO DE
REGISTRO SANITARIO:
B-08-127-G03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de Octubre de 2008.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo liofilizado contiene:
Menotrofina altamente
Purificada
75 UI de FSH
75 UI de LH
Lactosa monohidrato
Polisorbato
Cada ampolleta con solvente contiene:
Cloruro de sodio
9 mg
Ácido clorhídrico diluído
(10% m/m)
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses polvo liofilizado.
36 meses solvente.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
_ _
Almacenar en lugar seco y fresco. No almacenar por
encima de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Merapur
®
está indicado para el tratamiento de la infertilidad en las
situaciones clínicas
siguientes:
Anovulación, incluyendo enfermedad poliquística ovárica (PCOD), en
mujeres que no
han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de
folículos múltiples en
técnicas de reproducción asistidas (RA), (Ej. fertilización _ in
vitro_, transferencia de
embriones (FIV/ET), transferencia intraembrionaria de gametos (GIFT)
é inyección
intracitoplásmica de espermatozoides (ICSI).
CONTRAINDICACIONES:
Merapur® esta contraindicado en mujeres quienes tienen:
-
Tumores de la glándula pituitaria ó hipotalámica
-
Carcinoma ovárico, uterino o mamario
-
Embarazo y lactancia
-
Hemorragia Ginecológica de etiología desconocida
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Hipersensibilidad a