MEPIVACAÍNA 3%

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de mepivacaína

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Hydrochloride, mepivacaine

Dosis:

54,0 mg/1,8mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección para anestesia local.

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEPIVACAÍNA 3%
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección para anestesia local.
FORTALEZA:
54,0 mg/1,8mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 carpules de vidrio incoloro
con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorios AICA
Unidad Empresarial de Base "Laboratorios Liorad", Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-178-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Clorhidrato de mepivacaína
54,0 mg
Cloruro de sodio
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En ontología la mepivacaína está indicada para anestesia local por
infiltración o bloqueo
nervioso de toda la cavidad bucal.
Como anestésico en la mandíbula superior o inferior
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales (tipo amida)
PRECAUCIONES:
Los pacientes que no toleran los parabenos también pueden ser
intolerantes a anestésicos
locales que contengan parabenos como conservantes.
Pediatría y Geriatría: En los niños y en los ancianos es más
probable que se produzca
toxicidad sistémica
Debe evaluarse la relación riesgo - beneficio en los siguientes
casos:
Difusión cardiovascular sobretodo bloque cardíaco o Shock.
Sensibilidad a fármacos ya que aumenta el riesgo a reacciones de
hipersensibilidad.
Enfermedad o difusión hepática.
Hipertermia maligna
Inflamación y/o infección en la región de la infección. Enfermedad
renal.
Deficiencias de colinesterasa plasmática
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La mepivacaína es una sustancia de uso delicado que solo debe ser
administrada bajo
vigilancia médica.
Cuando
se
use
cualquier
anestésico
local
se
debe
disponer
de
oxígeno,
equipos
y
medicinas de reanimación de forma inmediata.
EFECTOS INDESEABLES:
Las
reacciones
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