MENTHOLATUM®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Alcanfor; Mentol; Salicilato de metilo

Disponible desde:

Medifarma S.A..

Código ATC:

R07AX

Designación común internacional (DCI):

Alcanfor, Mentol, Salicilato de metilo

Dosis:

9 g; 1,35 g; 0,333 g

formulario farmacéutico:

Ungüento

Fabricado por:

Medifarma S.A..

Resumen del producto:

Estuche dúplex por 24 latas de hojalata dorada con 5 g cada uno.; Estuche dúplex por 12 latas de hojalata dorada con 18 g cada uno.; Frasco de poliestireno de alto impacto verde con 85 g.; Frasco de poliestireno de alto impacto verde con 30 g.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-01-14

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MENTHOLATUM®
FORMA FARMACÉUTICA:
Ungüento
FORTALEZA:
NP
PRESENTACIÓN:
Estuche dúplex por 24 latas de hojalata dorada
con 5 g cada uno.
Estuche dúplex por 12 latas de hojalata dorada
con 18 g cada uno.
Frasco de poliestireno de alto impacto verde
con 85 g ó 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MEDIFARMA S.A., Lima., Perú.
FABRICANTE, PAÍS:
MEDIFARMA S.A., Lima., Perú.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
001-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 100g contiene:
Alcanfor
Mentol
Salicilato de metilo
9.00 g
1.35 g
0.333 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mentholatum® Ungüento alivia los síntomas del resfrío, la
congestión nasal, está indicado en
quemaduras leves y para picaduras de insectos caseros o del campo.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia o hipersensibilidad a alguno(s) de sus componentes. Niños
menores de 3 años.
PRECAUCIONES.
Evitar la aplicación en fosas nasales.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No dejar al alcance de los niños por el riesgo potencial de
ingestión accidental. Debido a la
presencia de alcanfor, no usar en niños menores de 3 años, salvo
prescripción médica, puede
causar convulsiones.
EFECTOS INDESEABLES:
No aplica.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicación externa de dos a tres veces al día y/o vaporizaciones.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
El producto no tiene interacciones conocidas.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No aplica.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS / MAQUINARIAS
No aplica.
SOBREDOSIS:
Debido a que no existe un antídoto específico, el tratamiento de la
sobredosis o de las reacciones
tóxicas deberán ser sintomáticas y de soporte.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
ATC. R07AX Otros productos para el sistema respiratorio
Contiene componentes con propiedades expectorantes y
descongestionantes por lo que está
indicado