MENTHOL FROST 1.660 g + 0.640 g + 6.300 g /100 g UNGUENTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2022

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

R05X

formulario farmacéutico:

UNGUENTO

Composición:

POR GRAMO -

tipo de receta:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRÍO

Resumen del producto:

Presentación: Pote de polipropileno azul con tapa de polipropileno verde por 30 y 100 g de ungüento con o sin caja de cartulina foldcote . Lata de hojalata plateada x 15g de ungüento, con o sin caja de cartulina foldcote.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-09-20

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TECNICA
1.
NOMBRE
MENTHOL FROST 1.660 g - 0.640 g - 6.300 g/100g Ungüento
D - Alcanfor, Aceite de Eucalipto, L- Mentol
2.
COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene:
D – Alcanfor………………. 1.660 g
Aceite de Eucalipto………. 0.640 g
L – Mentol………………… 6.300 g
Excipientes c.s.p
3.
INFORMACIÓN CLINICA
3.1 Indicaciones terapéuticas
MENTHOL FROST, ungüento, está indicado para uso externo, para
mejorar los síntomas del
resfriado en las vías respiratorias (como secreción nasal sin
complicaciones, la ronquera y el
catarro bronquial sin complicaciones).
3.2 Posología y forma farmacéutica
Vía de administración: Tópica
Dosis
Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia
de MENTHOL FROST,
ungüento en población pediátrica menores de 3 años.
Niños mayores de 3 años y Adultos, incluidos edad avanzada.
• Uso cutáneo
Aplicar una fina capa sobre el pecho, el cuello y la espalda. Se debe
evitar el contacto con
ojos y mucosas. Repetir hasta 2-4 veces al día a menos que el médico
indique lo contrario.
Llevar ropa holgada para facilitar la inhalación de los vapores.
• Inhalación
Para inhalar vapores, añadir media cucharada de MENTHOL FROST en un
recipiente con
agua caliente (no hirviendo) e inhalar los vapores durante 10-15
minutos.
Importante: esta mezcla no debe calentarse ni recalentarse en el
microondas. Los niños
deben estar siempre bajo supervisión de un adulto durante su uso.
La duración máxima del tratamiento es de 7 días
PROYECTO DE FICHA TECNICA
3.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
de excipientes 5.1.
• en lactantes y niños pequeños menores de 3 años,
•
en
asma
bronquial
y
tos
ferina,
así
como
en
pseudocrup
y
otras
enfermedades
respiratorias que se asocian con una hipersensibilidad pronunciada de
las vías respiratorias
(inhalación puede provocar espasmos de los músculos bronquiales.),
• para la terapia de inhalaci
                                
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