País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO
R05X
UNGUENTO
POR GRAMO -
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRÍO
Presentación: Pote de polipropileno azul con tapa de polipropileno verde por 30 y 100 g de ungüento con o sin caja de cartulina foldcote . Lata de hojalata plateada x 15g de ungüento, con o sin caja de cartulina foldcote.
VIGENTE
2027-09-20
PROYECTO DE FICHA TECNICA 1. NOMBRE MENTHOL FROST 1.660 g - 0.640 g - 6.300 g/100g Ungüento D - Alcanfor, Aceite de Eucalipto, L- Mentol 2. COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA Cada 100 g contiene: D – Alcanfor………………. 1.660 g Aceite de Eucalipto………. 0.640 g L – Mentol………………… 6.300 g Excipientes c.s.p 3. INFORMACIÓN CLINICA 3.1 Indicaciones terapéuticas MENTHOL FROST, ungüento, está indicado para uso externo, para mejorar los síntomas del resfriado en las vías respiratorias (como secreción nasal sin complicaciones, la ronquera y el catarro bronquial sin complicaciones). 3.2 Posología y forma farmacéutica Vía de administración: Tópica Dosis Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de MENTHOL FROST, ungüento en población pediátrica menores de 3 años. Niños mayores de 3 años y Adultos, incluidos edad avanzada. • Uso cutáneo Aplicar una fina capa sobre el pecho, el cuello y la espalda. Se debe evitar el contacto con ojos y mucosas. Repetir hasta 2-4 veces al día a menos que el médico indique lo contrario. Llevar ropa holgada para facilitar la inhalación de los vapores. • Inhalación Para inhalar vapores, añadir media cucharada de MENTHOL FROST en un recipiente con agua caliente (no hirviendo) e inhalar los vapores durante 10-15 minutos. Importante: esta mezcla no debe calentarse ni recalentarse en el microondas. Los niños deben estar siempre bajo supervisión de un adulto durante su uso. La duración máxima del tratamiento es de 7 días PROYECTO DE FICHA TECNICA 3.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección de excipientes 5.1. • en lactantes y niños pequeños menores de 3 años, • en asma bronquial y tos ferina, así como en pseudocrup y otras enfermedades respiratorias que se asocian con una hipersensibilidad pronunciada de las vías respiratorias (inhalación puede provocar espasmos de los músculos bronquiales.), • para la terapia de inhalaci Leer el documento completo