MEMOTAL1 g/5 ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Ingredientes activos:

PIRACETAM

Disponible desde:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Código ATC:

N06BX03

Designación común internacional (DCI):

PIRACETAMUM

Dosis:

1g/5ml

formulario farmacéutico:

SOL. INJ.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Resumen del producto:

11326/2019/02 Cutie x 10 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 5 ml sol. inj.; 11326/2019/01 Cutie x 5 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 5 ml sol. inj.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11326/2019/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMOTAL 1 G/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Memotal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Memotal
3.
Cum să utilizaţi Memotal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memotal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMOTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memotal conţine substanţa activă piracetam. Aparţine unui grup de
medicamente numite alte
psihostimulante şi nootrope. Ajută la îmbunătăţirea
funcţionării creierului.
Acest medicament este indicat la adulţi, ca tratament simptomatic
în:
-
deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici (cu
excepţia bolii
Alzheimer și a altor forme de demenţă);

tulburări cognitive consecutive consumului cronic de alcool etilic.
Propus ca tratament al sechelelor accidentelor vasculare cerebrale
ischemice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEMOTAL
NU UTILIZAŢI MEMOTAL:
-
dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi pirolidonici
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi probleme severe cu rinichii (insuficienţă

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11326/2019/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEMOTAL 1 g/5 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă a 5 ml soluţie injectabilă conţine piracetam 1 g.
Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol
(23 mg) pe doză, adică practic
„nu conţine sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, lipsită de particule vizibile, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
MEMOTAL este indicat la adulţi ca tratament simptomatic în:

deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici (cu
excepţia bolii Alzheimer şi a altor forme
de demenţă);

tulburări cognitive consecutive consumului cronic de alcool etilic.
Propus ca tratament al sechelelor accidentelor vasculare cerebrale
ischemice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabilită individual, în funcţie de severitatea
afecţiunii.
_Adulţi _
Se recomandă o doza iniţială de 3 g piracetam pe zi; doza de
întreţinere este de 1-2 g piracetam pe zi,
divizată în 2-4 prize.
În cazuri severe, se poate creşte doza până la doza maximă de 20
g piracetam pe zi.
În funcţie de starea fiecărui pacient, este recomandat ca
tratamentul injectabil să fie urmat de
administrarea orală.
2
Mod de administrare
Administrarea se face intramuscular sau intravenos (direct sau în
perfuzie).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substaţa activă, la alţi derivaţi
pirolidonici sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (în stadiu terminal).
Hemoragie cerebrală.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Este necesară prudenţă la pacienţii cu tulburări ale hemostazei,
cu hemoragie severă sau care urmează să
efectueze intervenţii chirurgicale cu risc hemoragic.
La pacie