Memolan 10 mg filmom obalené tablety

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

G.L. Pharma GmbH, Rakúsko

Código ATC:

N06DX01

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Grupo terapéutico:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Área terapéutica:

Memantín

Resumen del producto:

tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 112x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 70x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 49x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 42x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2013-11-21

Información para el usuario

1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/01854-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEMOLAN 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
memantíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Memolan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memolan
3.
Ako užívať Memolan
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Memolan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEMOLAN A NA ČO SA POUŽÍVA
AKO MEMOLAN ÚČINKUJE
Memolan obsahuje liečivo memantíniumchlorid a patrí do skupiny
liekov známych ako lieky proti
demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memolan patrí do
skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty
NMDA-receptorov. Memolan pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových
signálov a pamäť.
NA ČO SA MEMOLAN POUŽÍVA:
Memolan sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou
stredného až závažného stupňa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM AKO UŽIJETE MEMOLAN
NEUŽÍVAJTE MEMOLAN
-
ak ste alergický na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalšíc

Ficha técnica

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/01854-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Memolan 10 mg filmom obalené tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza 82,75 mg (ako
monohydrát laktózy)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Biele až belavé, podlhovasté, dvojvypuklé, filmom obalené tablety
s deliacou čiarou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až závažného
stupňa.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie.
Dávkovanie
Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný
pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva liek. Diagnóza má byť
stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní.
Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne
prehodnocované, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby.
Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby
vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych
terapeutických postupov. V udržiavacej liečbe sa môže
pokračovať, pokiaľ je liečebný prínos priaznivý a pacient
liečbu memantínom toleruje. Prerušenie liečby memantínom sa má
zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný
terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu.
_Dospelí_
TITRÁCIA DÁVKY
Maximálna denná dávka je 20 mg denne. Aby sa znížilo riziko
nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou
titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby
nasledovne:
_Týždeň č. 1 (deň 1-7)_
Pacient má užívať polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg)
denne počas 7