Memigmin 10 mg

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible desde:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Código ATC:

N06DX01

Vía de administración:

perorálne použitie

Unidades en paquete:

tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

tipo de receta:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Grupo terapéutico:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Área terapéutica:

Memantín

Estado de Autorización:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Fecha de autorización:

2013-08-20

Información para el usuario

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/04350-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEMIGMIN 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
memantíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Memigmin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memigmin
3.
Ako užívať Memigmin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Memigmin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEMIGMIN A NA ČO SA POUŽÍVA
AKO MEMIGMIN ÚČINKUJE
Memigmin
obsahuje liečivo memantíniumchlorid. Patrí do skupiny liekov
známych ako lieky proti
demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memigmin patrí do
skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty
NMDA-receptorov. Memigmin pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových
signálov a pamäť.
NA ČO SA MEMIGMIN POUŽÍVA
Memigmin sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou
stredného až ťažkého stupňa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MEMIGMIN
NEUŽÍVAJTE MEMIGMIN
-
ak ste alergický na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z

Ficha técnica

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/04350-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Memigmin 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 8,31 mg
memantínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Laktóza 78,61 mg (ako monohydrát laktózy)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až skoro biele, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie.
Dávkovanie
Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný
pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva
lieky. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných
diagnostických odporúčaní. Tolerancia a
dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ
možno do troch mesiacov po
začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a
tolerancia liečby vyhodnocovaná v
pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov.
V udržiavacej liečbe sa môže
pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu
memantínom toleruje. Prerušenie liečby
memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný
preukázateľný terapeutický prínos alebo
pacient nebude tolerovať liečbu.
_DOSPELÍ_
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/04350-PRE
_Titrácia dávky _
Maximálna denná dávka je 20 mg denne. Aby sa znížilo riziko
nežiaducich účinkov, udržiavacia
dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas
prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
_Týždeň č. 1 (deň 1-7)_
Pacient má u�