MEMANTINA SANDOZ FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06DX01

Designación común internacional (DCI):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Memantina

Resumen del producto:

MEMANTINA SANDOZ FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Revocado 19/05/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-05-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA SANDOZ FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Sandoz Farmaceutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Sandoz
Farmaceutica
3.
Cómo tomar Memantina Sandoz Farmaceutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Sandoz Farmaceutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA SANDOZ FARMACEUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA SANDOZ FARMACEUTICA
Memantina Sandoz Farmaceutica pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como medicamentos
anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina Sandoz Farmaceutica
pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los
receptores NMDA. Memantina Sandoz
Farmaceutica actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión
de las señales nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA SANDOZ FARMACEUTICA
Memantina Sandoz Farmaceutica se utiliza en el tratamiento de
pacientes con enfermedad de Alzheimer de
moderada a grave.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR MEMANTINA SANDOZ

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Sandoz Farmaceutica 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Memantina Sandoz Farmaceutica 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Memantina Sandoz Farmaceutica 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Memantina Sandoz
Farmaceutica 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Memantina Sandoz Farmaceutica 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Memantina Sandoz
Farmaceutica 20 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina
Excipiente(s) con efecto conocido.
Memantina Sandoz Farmaceutica 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 174,75 mg de lactosa
monohidrato.
Memantina Sandoz Farmaceutica 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 349,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película. (comprimido)
Memantina Sandoz Farmaceutica 10 mg:
Comprimido recubierto con película de color blanco, oblongo,
biconvexo y con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Memantina Sandoz Farmaceutica 20 mg:
Comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio