MEMANTINA SANDOZ 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Código ATC:

N06DX01

Designación común internacional (DCI):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: SORBATO POTASICO,SOLUCION DE SORBITOL 70%,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Otros fármacos anti-demencia - Memantina

Resumen del producto:

MEMANTINA SANDOZ 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 100 ml solución ( jeringa y adaptador) Revocado 04/07/2017 No Comercializado - MEMANTINA SANDOZ 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 20 ml solución (jeringa y adaptador) Revocado 11/11/2013 Sin notificación de comercialización - MEMANTINA SANDOZ 10 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 50 ml solución ( jeringa y adaptador) Revocado 11/11/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 20/09/2013 / Revocado 04/07/2017

Fecha de autorización:

2013-09-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA SANDOZ 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico , o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Sandoz
3.
Cómo tomar Memantina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA SANDOZ
Memantina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA SANDOZ
Memantina se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA SANDOZ
NO TOME MEMANTINA SANDOZ

si es alérgico a hidrocloruro de memantina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consult

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Sandoz 10 mg/ ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina
equivalentes a 8,31 mg de
memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml contiene 89 mg de sorbitol líquido (no cristalizado).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del medicamento por parte del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales.
La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los
3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la
tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices
clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento se puede continuar
mientras el beneficio terapéutico sea
favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina
se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o
si el paciente no tolera el tratamiento.
_Adultos_
AJUSTE DE LA DOSIS
La dosis recomendada de inicio es de 5 mg al día que se incrementa de
forma gradual durante las primeras
4 semanas de tratamiento alcanzando la dosis recomendada de
mantenimiento de la siguiente manera:
Semana 1 (día 1-7):
El paciente debe tomar 0,5 ml de solución, equivalentes a 5 mg al
día, durante 7 días.
Semana 2 (día 8-14):
El paciente debe tomar 1