MEMANTINA MACLEODS 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MACLEODS PHARMA ESPAÑA SLU

Código ATC:

N06DX01

Designación común internacional (DCI):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Memantina

Resumen del producto:

MEMANTINA MACLEODS 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml - 406457005 - 407838001 - 135411000140105

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-08-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA MACLEODS 5 MG /PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL EFG
Clorhidrato de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Macleods y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Macleods
3.
Cómo tomar Memantina Macleods
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Memantina Macleods
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Memantina Macleods contiene el principio activo clorhidrato de
memantina. Pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina Macleods pertenece al grupo
de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina Macleods actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
Memantina Macleods se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA MACLEODS
NO TOME MEMANTINA MACLEODS:
-
si es alérgico a memantina o a cualquiera de los demás componentes
de de este medicamento
(incluidos en la sección

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Macleods 5mg/pulsación, solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación del dosificador libera 0,5 ml de solución conteniendo
5 mg de clorhidrato de memantina,
equivalente a 4,16 mg de memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol (E420) y 0,5
mg de potasio, ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es transparente y de incolora a ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE
MODERADA A GRAVE.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico
siguiendo las directrices actuales. La
tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los 3
meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio
clínico de memantina y la tolerabilidad
del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de
acuerdo a las directrices clinicas
vigentes.
El
tratamiento
de
mantenimiento
puede
continuarse
mientras
el
beneficio
terapeutico
sea
favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina
se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o
si el paciente no tolera el tratamiento.
_Adultos _
_Ajuste de la dosis _
La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día. Para reducir el
riesgo de sufrir efectos indeseados, la
dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada
semana durante las primeras 3
semanas de la siguiente mane