País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MEMANTINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Autorizado 16/07/2013 Comercializado
Autorizado
2013-07-16
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEMANTINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Memantina Alter y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Alter. 3. Cómo tomar Memantina Alter. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Memantina Alter. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEMANTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Memantina Alter contiene el principio activo hidrocloruro de memantina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantina pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. Memantina Alter se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA ALTER NO TOME MEMANTINA ALTER si es alérgico a memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Co Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Memantina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Memantina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Memantina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película contienen 10 mg de hidrocloruro de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina). Memantina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película contienen 20 mg de hidrocloruro de memantina (equivalente a 16,62 mg de memantina). Excipientes: Memantina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película contienen 0,04 mg de Amarillo anaranjado S (E110) por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Memantina Alter 10 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, forma oblonga, biconvexo, y con una línea de rotura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Memantina Alter 20 mg son comprimidos recubiertos con película de color rosa a naranja, forma elíptica y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. POSOLOGÍA El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favora Leer el documento completo