MELVOXIM 15mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-06-2023

Ingredientes activos:

MELOXICAM;

Disponible desde:

DRONNVELS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AC06

Designación común internacional (DCI):

MELOXICAM;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja cartón dúplex x 20, 30, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 150, 200 y 250 tabletas en folio de aluminio-polietileno de baja densidad

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Grupo terapéutico:

Meloxicam

Resumen del producto:

Presentación: caja cartón dúplex x 20, 30, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 150, 200 y 250 tabletas en folio de aluminio plateado-polietileno de baja densidad incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-06-27

Ficha técnica

                                1/15
FICHA TECNICA
MELVOXIM
® 15 MG TABLETA
(MELOXICAM)
A)
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Melvoxim
®
15 mg tableta
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 15 mg de meloxicam
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada tableta contiene lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA:
C.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
-
Meloxicam tableta está indicado en adultos y niños de 16 años de
edad y mayores.
C.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis total diaria se debe administrar en una sola toma.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis
efectiva más baja durante
el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección
c.4.). Se debe reevaluar
periódicamente la necesidad de alivio sintomático del paciente así
como la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis.
-
Crisis agudas de artrosis: 7,5 mg/día.
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis se puede
aumentar a 15
mg/día.
-
Artritis
Reumatoide,
espondilitis
anquilosante:
15
mg/día
(ver
también
sección
“Poblaciones Especiales” abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis se puede reducir a
7,5 mg/ día.
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 mg/día.
Poblaciones especiales
_Edad avanzada (ver sección d.2) _
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis
anquilosante en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg / día. (ver
también las secciones
c.2 “Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas” y c.4).
2/15
_Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver
sección c.4) _
En los pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas, por ej. con
antecedentes
de
enfermedades
gastrointestinales
o
con
factores
de
riesgo
de
enfermedades
                                
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