MELPHAN 2 2mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01AA03

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

UNITED BIOTECH (P) LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

MELFALAN

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10 y 30 tabletas recubiertas contenidas en folio de Aluminio/Aluminio. Cada folio Aluminio/Aluminio contiene 10 tabletas recubiertas.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-01-28

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1 NOMBRE DEL PRODUCTO
MELPHAN 2
Melfalán 2 mg tableta recubierta
2 COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 2mg de melfalán.
Excipientes: Consultar la lista completa de excipientes, ver sección
6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Tableta recubierta.
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las tabletas de MELPHAN 2 están indicadas en el tratamiento de
mieloma múltiple y
adenocarcinoma de ovario avanzado.
MELPHAN 2 ya sea solo o en combinación con otros fármacos, tiene un
efecto
terapéutico significativo en un grupo de pacientes que sufren
carcinoma de mama
avanzado.
MELPHAN 2 es efectivo en el tratamiento en un grupo de pacientes que
sufren
policitemia vera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado
que
Melfalán
es
mielosupresor, los
recuentos
sanguíneos
frecuentes
son
esenciales durante la terapia y la dosis debe retrasarse o ajustarse
si es necesario
(consultar _Advertencias y precauciones especiales para su uso)_.
Administración
oral
en
Adultos:
La
absorción
de
MELPHAN
2
después
de
la
administración oral es variable. Es posible que sea necesario
aumentar la dosis con
precaución hasta que se vea la mielosupresión, con el fin de
garantizar que se han
alcanzado niveles potencialmente terapéuticos.
Mieloma múltiple:
Numerosos regímenes se han usado y la literatura científica debería
ser consultada
para más detalles. La administración de melfalán y prednisona es
más efectiva que
sólo melfalán.
La combinación generalmente se administra de forma intermitente,
aunque no se establece la superioridad de esta técnica sobre la
terapia continua. Un
FICHA TÉCNICA
programa de dosificación oral común es de 0.15 mg/kg de peso
corporal/día en dosis
divididas durante 4 días repetidas en intervalos de seis semanas. La
respuesta del
tratamiento prolongado por más de un año no parece mejorar los
resultados.
Adenocarcinoma de ovario:
Un régimen típico es 0.2 mg/kg de peso corporal/día oralmente por 5
días. Esto se
repite cada 4-8 semanas, o tan p