MELOXICAM TABLETAS 7,5 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

MELOXICAM 7,5 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS LA SANTE S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

M01AC06TAB30301

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

CADA TABLETA CONTIENE: MELOXICAM 7,5 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2,3 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LA SANTE S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS CIRCULARES, BICONVEXAS, LISAS DE COLOR AMARILLO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-11-06 16:22:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (INTERNAS Y EXTERNAS) 2) INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES 2015-07-10 16:22:15 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1.- AMPLIACIÓN DEL TIEMPO DE VIDA ÚTIL A 36 MESES. 2.- ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PT. 3.- AJUSTE EN LOS NOMBRES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN SEGÚN CLV EMITIDO POR INVIMA, AHORA ? ESTEARATO DE MAGNESIO 3,00 MG. ? CROSCARMELOSA SÓDICA EDP (AC-DI-SOL) 4,95 MG ? LUDIPRESS (LACTOSA MONOHIDRATO, PVP K 30 CORSPOVIDINA) 126,90000 MG ? DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,75 MG ? CITRATO DE SODIO ANHIDRO 6,90 MG 2010-02-26 16:22:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN, EN EL MATERIAL DE ENVASE INTERNO Y DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2024-01-07 16:22:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DEBIDO A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD DE MODIFICACIÓN 1693573202300000321P DE MELOXICAM 7,5MG MATERIALES DE EMPAQUE ESTUCHES DE MELOXICAM 7.5MG X 10 TAB 14.932 UNIDADES PRODUCTO TERMINADO MELOXICAM 7,5MG TAB CJAX10, LOTE 3293618, 13.118 UNIDADES, F.DE ELABORACIÓN 26-MAY-22, F. DE VENCIMIENTO 26-MAY-25 MELOXICAM 7,5MG TAB CJAX10, LOTE 3313632, 20.706 UNIDADES, F. DE ELABORACIÓN 8-JUN-23, F. DE VENCIMIENTO 8-JUN-26 2023-09-27 16:22:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN. 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA DEL PRODUCTO TERMINADO 2.- DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE: 36 MESES A. 24 MESES 2023-09-20 16:22:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- RETIRO, AUMENTO Y CAMBIO EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA CUALI-CUANTITATIVA DE: ESTEARATO DE MAGNESIO 3,00MG; CROSCARMELOSA SÓDICA EDP (AC-DI-SOL) 4,95MG; LUDIPRESS(1) 126,90MG; DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,75MG; CITRATO DE SODIO 6,90MG (1*) COMPOSICIÓN PORCENTUAL LUDIPRESS: LACTOSA MONOHIDRATO + PVP K 30 + PVP CL (LUDIPRESS) (*1) 93 % 118,017 MG POLIVINILPIRROLIDONA K30 3,5 % 4,4415 MG POLIVINILPIRROLIDONA CL 3,5 % 4,4415 MG A:ESTEARATO DE MAGNESIO 0,72MG; CROSCARMELOSA SÓDICA EDP (AC-DI-SOL) 2,42MG; LUDIPRESS(1) 61,88MG; CITRATO DE SODIO DIHIDRATO 6,755MG; POVIDONA K30 (PLASDONE K29/32) 0,72MG; COLOR AMARILLO FD&C#5 LACA ALUMÍNICA (35%-42%) 0,15MG; COMPOSICIÓN PORCENTUAL LUDIPRESS: LACTOSA MONOHIDRATO 93 %, PVP CL 3,5%, PVP K30 3,5% 2.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE:TABLETA DE COLOR AMARILLO PALIDO, DE FORMA CIRCULAR, BICONVEXA A: TABLETAS CIRCULARES, BICONVEXAS, LISAS DE COLOR AMARILLO 3.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 4.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES 2023-05-09 16:22:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR EL AGOTAMIENTO CORRESPONDIENTE A LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD DE MODIFICACION NRO. 16913573202200000503P PRODUCTO TERMINADO CAJA X 10 TABLETAS, LOTE 3278543; 1.930 UNIDADES; F. DE ELABORACIÓN 11-2021; F. DE VENCIMIENTO 11-2024 CAJA X 10 TABLETAS, LOTE 3293618; 23.922 UNIDADES; F. DE ELABORACIÓN 05-2022; F. DE VENCIMIENTO 05-2025 2022-12-08 16:22:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR EL OFICIO EMITIDO POR EL CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA NRO. ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2021-078, REFERENTE A:" RIESGO DE NIVELES BAJOS DE LÍQUIDO AMNIÓTICO CON EL USO DE ANTINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES) A PARTIR DE LAS 20 SEMANAS DE EMBARAZO 2021-01-21 16:22:15 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION CODIGO NMED02 OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS ACTUALIZACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE: 24 MESES A: 36 MESES AJUSTE EN LOS NOMBRES DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN SEGÚN CLV EMITIDO POR INVIMA: DE: LACTOSA MONOHIDRATO + PVP K 30 + PVP CL (LUDIPRESS) AEROSIL 200 (DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL) A: LUDIPRESS (LACTOSA MONOHIDRATO, PVP K 30 CORSPOVIDINA) DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. DE: CAJA X 1, 2, 3 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U A: CAJA X 1, 2, 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CODIGO NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICITANTE DE: KENNEDY NORTE S 1 MZ 111 TORRE B EDIFICIO WORLD TRADE CENTER PISO 3 OFICINA 328 A: KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCIÓN: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3 OFICINA 324 2024-02-17 21:11:40 -> EMISION DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA Y DEL INSERTO 2.- APLICAR EL CÓDIGO NMED02: CORRECCIÓN DE DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO DEL PRODUCTO TERMINADO QUE FUE APROBADO EL 26 DE FEBRERO DEL 2010 DE:BLISTER DE ALUMINIO - PVDC BLANCO A:BLÍSTER PVC-PVDC BLANCO/ALUMINIO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2006-03-06