MELOXICAM SUMOL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELOXICAM

Disponible desde:

Sumol Pharma, S.A.

Código ATC:

M01AC06

Designación común internacional (DCI):

MELOXICAM

Composición:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA,CITRATO DE SODIO (E-331)

Área terapéutica:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Oxicams - Meloxicam

Resumen del producto:

MELOXICAM SUMOL 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 24/05/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-05-24

Información para el usuario

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EN ESTE PROSPECTO
:
1.
Qué es Meloxicam Sumol 7,5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Meloxicam Sumol 7,5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Meloxicam Sumol 7,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meloxicam Sumol 7,5 mg comprimidos
MELOXICAM SUMOL 7,5 MG COMPRIMIDOS
EFG
El principio activo es meloxicam. Cada comprimido contiene 7,5 mg de
meloxicam.
Los demás componentes (excipientes) son: citrato de sodio, lactosa,
celulosa microcristalina, sílice
coloidal anhidra, crospovidona y estearato de magnesio.
TITULAR
SUMOL PHARMA,
S.A. Passeig
del Ferrocarril 337, 3º 1ª
08860 Castelldefels (Barcelona)
Responsable de la fabricación
SUMOL PHARMA, S.A. Passeig del Ferrocarril 337, 3º 1ª 08860
Castelldefels (Barcelona)
1.
QUÉ ES MELOXICAM SUMOL 7,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.Bolivia, 15. Poligono Industrial AzqueAlcalá
de Henares 28806(Madrid) España
Meloxicam Sumol 7,5 mg son comprimidos, redondos de color amarillo
pálido. Cada envase contiene 20
comprimidos.
Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Meloxicam Sumol 7,5 mg está indicado en:
−
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
−
Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
2.
ANTES DE TOMAR MELOXICAM SUMOL 7,5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME MELOXICAM SUMOL 7,5 MG:
−
Se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (ver embarazo y
lactancia).
−
Alergia a meloxicam, a un medicamento similar (otros antiinflamatorios
y ácido acetilsalicílico) o a
cualquiera de los excipien

Ficha técnica

FICHA
TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meloxicam Sumol 15 mg comprimidos EFG
Meloxicam Sumol 7,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Meloxicam Sumol 15 mg contiene:
Meloxicam
(D.O.E.)
......................................
15 mg
Cada comprimido de Meloxicam Sumol 7,5 mg contiene:
Meloxicam
(D.O.E.)
.....................................
7,5 mg
Para excipientes, ver 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos
Meloxicam Sumol 7,5 mg: son comprimidos redondos, de color amarillo
pálido.
Meloxicam Sumol 15 mg: son comprimidos redondos, de color amarillo
pálido y ranurados por una cara.
4. DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
- Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
-
Crisis agudas de artrosis: 7,5 mg/día. Si es necesario, en caso de no
producirse mejoría, la dosis
puede aumentarse a 15 mg/día.
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día.
(Ver también “poblaciones especiales”).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/día.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
apartado 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 MG/DÍA.
La dosis total diaria debe ser administrada en una sola toma, con agua
u otro líquido, durante una
comida.
Poblaciones Especiales.
_Ancianos o pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas _
(ver apartado 5.2
Propiedades farmacocinéticas):
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis
anquilosante en los ancianos es de 7,5 mg/día. Los pacientes que
corren un riesgo aumentado de
reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg/día (ver
apartado 4.4 Advertencias y
precauc