MELODYL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MELODYL SOLUCIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • METILTESTOSTERONA 30mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco 15 ml, Caja con 1 frasco 150 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MELODYL SOLUCIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Aves ornamentales
  • Área terapéutica:
  • Derivados del (4) 3-oxoandrosteno
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Aves ornamentales: ESTIMULACION DEL CANTO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIABETES MELLITUS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERCALCEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEGENERACIÓN RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INSUFICIENCIA RENAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ICTERICIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FATIGA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AUMENTO DE PESO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEPATOTOXICIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA GENERALIZADO

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573223 Autorizado, 573224 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2106 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MELODYLmetiltestosterona0,3mg/mlacetatodetodo-rac- α-tocoferilo30mg/ml

soluciónoral

1.NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

Latac,S.L.

C/SantGaietáNº1211º1ª

08221Terrassa

Barcelona

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MELODYLsoluciónoral

Metiltestosterona

Acetatodetodo-rac- α-tocoferilo

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciasactivas:

Metiltestosterona.0,3mg

Acetatodetodo-rac- α-tocoferilo.30mg

Excipientes,c.s

4.INDICACIONESDEUSO

Paraestimularelcomienzodelcanto.Tratamientodeapoyoeneldesarrollodelcanto

5.CONTRAINDICACIONES

Noadministrarenanimalesconhipersensibilidadaloscompuestos,nienanimalesenfermos.

6.REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasionesse puedeproduciricter i ciayto x icidadhepát i ca , enfermedades r enales ,

edem a ydiabetesmellitus(puedenaumen t aro d isminuirlosnivelesplasmático s deglucosa) .

Enmuyrarasocasiones,adosiselevadas,puedeapareceredema,hipercalcemia,aumentode

peso;asícomoalteracionesgastrointestinales,fatigaydebilidad.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasdurante

untratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Avesornamentalesycanarios

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Dosis:3gotasdemedicamentoporanimalporcadaadministración.

Seaplicarádosvecesporsemanayseaumentaráunavezcadadosdíasantesdelos

concursos.Serecomiendanosobrepasardelasdosisseñaladas.

Paraadministrarenelaguadebebida

Serecomiendaestablecerelconsumodiarioaproximadodeaguapordía(enmililitros)durante

lasemanaanteriordeltratamiento.

Lacantidaddegotassepuedecalculardelasiguientemanera:

VolumentotalbebederoX3gotas=gotasparaañadiralbebedero

Consumodeagua

Untapóncorrespondeaunos9-10ml,ycadamlcorrespondea20gotas.

Siseacabaelaguamedicada,llenarelbebederoconagualimpiasinmedicar.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

NoutiliceMelodylsiobservaquelasoluciónnoestotalmentetransparente.

10.TIEMPOSDEESPERA

Noprocede

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conse r varelfrascoenelembalajeexteriorconobjetodeprotegerlodelaluzylahumedad

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.

Periododevalidezdespuesdeabiertoelenvase :3 año s

Periododevalide z despuésdesureconstituciónsegúnlasinstrucciones : uso i nmediato .

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Sinoempiezanaobservarelresultadodeseadotrasunasemanadetratamiento,debe

consideraraotracausaparalaausenciadelcantooconsiderarlaposibilidaddequeelanimal

estépadeciendoalgúnotrotipodeproceso.

Encasodeexistirenfermedadesinfecciosasoparasitariasdebeinstaurarseunaterapia

específica.

Evitartrataranimalesjóvenesantesdelaprimeramudaounusocontinuadoenadulto,

respetandolosperiodosdetratamientoestablecidos.

Noutilizarelproductosinoesnecesarioodurantelargosperiodosdetiempo.

Nosobrepasarlasdosisprescritas

Duranteeltratamiento,elavedebeestarenunajaulaindividualodeconcurso.

Elconsumodiariodeaguadependedelatemperaturaambientalydeotrosfactorescomoel

estadofisiológicosdelasavesporloquelacantidadrealdeaguaconsumidapuedevariar

considerablemente.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalametiltestosteronadebenadministrarel

medicamentoveterinarioconprecaución.

Evitarelcontactoconlapiel,ojosolasmucosas.Usarguantes.

Encasodecontactoaccidentalconlapiel,debelavarselazonaafectadainmediatamentecon

jabónyaguaabundante.

Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lavarlosinmediatamenteconaguaabundante.

Buscaratenciónmédicasilairritaciónpersiste.

Láveselasmanosdespuésdeutilizarestemedicamento.

Usodurantelapuesta

Nousardurantelapuesta.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noadministrarjuntoconotrosmedicamentos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Dosisaltasytratamientosprolongadosdeandrógenospuedeninhibirlaproducciónde

gonadotropinasyconduciralainfertilidad.

Lamayoríadeestosefectosseresuelvedespuésdelasupresióndelaterapiacon

andrógenos.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

09dejuniode2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Cajacon1frascode15ml

Cajacon1frascode150ml

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

2106ESP