MELISA ARKOPHARMA cápsulas duras

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELISSA OFFICINALIS HOJAS

Disponible desde:

ARKOPHARMA, S.A.

Código ATC:

N05CM

Designación común internacional (DCI):

MELISSA OFFICINALIS LEAVES

Dosis:

275 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

MELISSA OFFICINALIS HOJAS 275 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Otros hipnóticos y sedantes

Resumen del producto:

MELISA ARKOPHARMA cápsulas duras , 168 cápsulas Autorizado 03/02/2010 No Comercializado - MELISA ARKOPHARMA cápsulas duras , 48 cápsulas Autorizado 03/02/2010 Comercializado - MELISA ARKOPHARMA cápsulas duras , 84 cápsulas Autorizado 03/02/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-02-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELISA ARKOPHARMA
CÁPSULAS DURAS
_MELISSA OFFICINALIS L _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es MELISA ARKPHARMA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MELISA ARKOPHARMA
3. Cómo tomar MELISA ARKOPHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MELISA ARKOPHARMA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELISA ARKOPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los
síntomas leves de estrés mental, así como
para facilitar el sueño.
Para el tratamiento sintomático de las molestias gastrointestinales
leves incluyendo flatulencia e hinchazón.
Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELISA ARKOPHARMA
NO TOME MELISA ARKOPHARMA
Si es usted alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
TOMA DE MELISA ARKOPHARMA CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha
utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Debido a la acción sedante del medicamento, se puede potenciar el
efecto sedante de otros fármacos como
barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, por lo que no se
recomienda tomarlos conjuntam

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MELISA ARKOPHARMA cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
275 mg de hojas criomolidas de Melissa officinalis L. (Melisa).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos y niños mayores de 12 años
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para las
siguientes indicaciones:

Alivio de los síntomas leves de estrés mental, así como para
facilitar el sueño.

Tratamiento sintomático de las molestias gastrointestinales leves
incluyendo flatulencia e
hinchazón.
Su utilización se basa exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años
Posología
2 cápsulas por la mañana en el desayuno y 2 cápsulas en la cena. En
casos de estrés mental asociado a
dificultades del sueño, se pueden tomar 2 cápsulas más en el
momento de acostarse.
Digestiones difíciles:
Adultos y niños mayores de 12 años: Tomar 2 cápsulas por la
mañana, 2 cápsulas al mediodía y 2 cápsulas
por la noche con un gran vaso de agua
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda la administración de este medicamento a niños
menores de 12 años.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No hay datos disponibles. Sin embargo, se debe informar que debido a
la acción sedante de la melisa, se
puede potenciar el efecto sedante de otros fármacos como los
barbitúricos, las benzodiazepinas, los
antihistamínicos H1 y el alcohol.
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4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por
lo que no se recomienda su
administración.
4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS
Pued