MELATONINA NOXAREM 5 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELATONINA

Disponible desde:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Código ATC:

N05CH01

Designación común internacional (DCI):

MELATONINE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MELATONINA 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

10 comprimidos

Área terapéutica:

Melatonina

Resumen del producto:

MELATONINA NOXAREM 5 MG COMPRIMIDOS, 10 comprimidos - 116523008 - 276591000140105 - 276601000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2023-05-05

Información para el usuario

_1 de 5 _
_ _
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELATONINA NOXAREM 3 MG COMPRIMIDOS
MELATONINA NOXAREM 5 MG COMPRIMIDOS_ _
LEA DETENIDAMENTE TODO EL PROSPECTO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, YA QUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Melatonina Noxarem y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Melatonina Noxarem
3.
Cómo tomar Melatonina Noxarem
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Melatonina Noxarem
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELATONINA NOXAREM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Melatonina Noxarem es melatonina, la cual
pertenece a un grupo de hormonas
producidas por el cuerpo.
La melatonina se usa para el tratamiento a corto plazo del desfase
horario (jet lag) en adultos. El desfase
horario o
_jet lag _
se refiere a los síntomas ocasionados por la diferencia horaria al
viajar a través de distintos
husos horarios, en dirección este u oeste.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELATONINA NOXAREM
NO TOME MELATONINA NOXAREM:
-
si es alérgico a la melatonina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamentosi usted sufre de:
-
insuficiencia renal. No se recomienda el uso de melatonina si usted
tiene una enfermedad renal
grave.
_2 de 5 _
_ _
-
insuf

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Melatonina Noxarem 3 mg comprimidos
Melatonina Noxarem 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3 mg: cada comprimido contiene 3 mg de melatonina.
5 mg: cada comprimido contiene 5 mg de melatonina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
3 mg: comprimido blanco, redondo, convexo con el logotipo 7, de 7 mm
de diámetro.
5 mg: comprimido blanco en forma de cápsula con una ranura en un
lado, dimensiones de 10 mm x 5 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Melatonina Noxarem se usa para el tratamiento a corto plazo del
desfase horario (jet lag) en adultos (ver la
sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis estándar es de un comprimido diario de 3 mg a la hora local
de acostarse al llegar al lugar de
destino durante un máximo de 4 días. Si la dosis estándar de 3 mg
no alivia sus síntomas adecuadamente,
puede tomar un comprimido de 5 mg, en lugar del comprimido de 3 mg, a
la hora local de acostarse. No
debe tomar el comprimido de 5 mg además del comprimido de 3 mg, sino
que puede tomar la dosis más
alta en los días siguientes. La máxima dosis diaria es de 5 mg una
vez al día.
Debe tomar la dosis que alivie sus síntomas adecuadamente durante el
periodo más corto. Debido a la
posibilidad de que la melatonina no surta efecto u ocasione un efecto
adverso en la resincronización tras el
desfase horario por tomarla a la hora incorrecta, la melatonina no se
debe tomar antes de las 20:00 ni
después de las 04:00 en el lugar de destino.
_Pacientes de edad avanzada _
Como la farmacocinética de la melatonina exógena (de liberación
inmediata) es comparable en adultos
jóvenes y personas mayores en general, no se proporciona ninguna
recomendación de dosificación para
personas mayores (ver la sección 5.2).
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_Insuficiencia renal _
Solo se dispone de datos limitados en lo que respecta