MELATOLDIFEN® 25 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
24-10-2022

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AA02

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ROEMMERS S.A.I.C.F. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Difenhidramina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 10 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-05

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
MELATOLDIFEN
®
Difenhidramina 25 mg
Comprimido recubierto
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Difenhidramina clorhidrato ………………….. 25 mg
Excipientes c.s.
INDICACIONES
MELATOLDIFEN
®
25 mg Comprimido recubierto está indicado para el alivio de las
alteraciones
temporales del sueño.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Instrucciones de dosificación:
Tomar dos comprimidos 20 minutos antes de acostarse o según las
indicaciones de un médico.
No exceda la dosis o la frecuencia de dosificación indicadas.
_Niños:_ No usar en niños menores de 16 años.
Este medicamento no debe utilizarse de forma continua durante más de
2 semanas sin consultar
a un médico.
Vía de administración
Para administración oral.
CONTRAINDICACIONES
La difenhidramina está contraindicada en pacientes hipersensibles al
fármaco o a cualquiera de
los excipientes incluidos en la sección “Lista de excipientes”.
Contraindicado para su uso en pacientes con las siguientes
condiciones: úlcera péptica
estenosante, obstrucción piloroduodenal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
La difenhidramina debe usarse con precaución en pacientes con
miastenia gravis, epilepsia o
trastornos convulsivos, hipertrofia prostática, retención urinaria,
glaucoma de ángulo agudo,
asma, bronquitis y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC),
insuficiencia hepática
moderada a grave e insuficiencia renal moderada a grave.
La tolerancia puede desarrollarse con el uso continuo. Busque
atención médica si persiste el
insomnio, ya que el insomnio puede ser un síntoma de una enfermedad
médica subyacente
grave.
Este medicamento no debe utilizarse de forma continua durante más de
2 semanas sin consultar
a un médico.
Puede aumentar los efectos del alcohol, por lo que debe evitarse el
alcohol.
Evite el uso de otras preparaciones que contengan antihistamínicos,
incluidos antihistamínicos
tópicos y medicamentos para la tos y el resfriado.
Úselo con precaución en los ancianos, que son más propensos a
experimentar efectos
                                
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