MEKINIST® 0.5 mg Comprimidos Recubiertos con Película

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Trametinib dimetil sulfóxido(1)??????????? 0.5635 mg Equivalente a 0,5 mg de trametinib

Disponible desde:

NOVARTIS PHARMA AG SUIZA

Código ATC:

L01XE25TAB05307

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Trametinib dimetil sulfóxido(1)??????????? 0.5635 mg Equivalente a 0,5 mg de trametinib

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 FRASCO X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA + INSERTO CAJA X 1 FRASCO X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING SPA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE COLOR AMARILLO, OVALADOS, BICONVEXOS, RECUBIERTOS CON PELICULA, DE 4,8 X 8,9 MM APROXIMADAMENTE, MARCADOS CON "GS" EN UNA CARA Y "TFC" EN LA CARA OPUESTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2°C A 8°C; Datos modificacion: 2021-09-29 11:52:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 03 DE JUNIO DE 2021 VERSIÓN 2021-PSB/GLC-1210-S. 2023-08-14 11:52:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INDICACIONES, ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-04-23 11:52:33 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 12 DE NOVIEMBRE DE 2018 VERSIÓN 2018-PSB/GLC-0950-S 2020-08-31 11:52:33 -> SE OTORGA NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2019-07-31 11:52:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS POR HOMOLOGACIÓN DE EMPAQUES CON PERÚ Y CAC 2019-07-24 11:52:33 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 10 DE NOVIEMBRE DE 2017 VERSIÓN NA 2017-11-21 11:52:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 01 DE JUNIO DE 2017 VERSIÓN 2017-PSB/GLC-0868-S 2017-02-07 11:52:33 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:1) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA FECHA 29 DE JUNIO DE 2016 VERSIÓN 2016-PSB/GLC-0823-S. 2023-09-08 22:23:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2023-05-06 11:52:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE FECHA 16 DE NOVIEMBRE DE 2022 VERSIÓN 2022-PSB/GLC-1333-E. 2021-01-28 11:52:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE FECHA 14 DE SEPTIEMBRE DE 2020 VERSIÓN 2020-PSB/GLC-1131-S; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-07-15