País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dobutamine hcl
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C01CA07
dobutamine hcl
2018-04-05
1/7 KULLANMA TALİMATI MEKARD 250 MG/20 ML I.V. KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril _ETKIN MADDE:_ Her mL’de 12,5 mg dobutamin’e eşdeğer 14 mg dobutamin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarı için), hidroklorik asit (pH ayarı için) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MEKARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MEKARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MEKARD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MEKARD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEKARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MEKARD inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp atımını daha kuvvetli hale getiren ilaç grubuna dahildir. MEKARD’ın her bir ampulü 280 mg (250 mg dobutamin’e eşdeğer), mililitresi 14 mg dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamin’e eşdeğer) içerir. MEKARD, bir kutuda 10 adet bulunan 20 mL'lik renksiz cam ampullerde kullanıma sunulmaktadır. MEKARD aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır; - Yetişkinlerde; MEKARD, kalp krizi, kardiyomiyopati (kalp kasının bir hastalığı), açık kalp ameliyatı, septik şok (kan zehirlenmesi) veya kardiyojenik şok (kalp debisinin yeteri kadar sürdürülememesi) ile ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik (kalp kasının kasılmasını artırmak için) destek tedavisi gerektiğinde endikedir. MEKARD ayrıca ekspirasyon sonucu pozitif basınç BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyi Leer el documento completo
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEKARD 250 mg/20 ml I.V. konsantre infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her mL’de 12,5 mg dobutamin’e eşdeğer 14 mg dobutamin hidroklorür, her 20 mL’lik ampulde 250 mg dobutamin’e eşdeğer 280 mg dobutamin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit 4,8 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti. Berrak, renksiz ya da açık sarı çözelti içeren ampuller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde MEKARD, kalp krizi, kardiyomiyopati, açık kalp ameliyatı, septik şok veya kardiyojenik şok ile ilişkili düşük kalp debisi durumunda inotropik destek tedavisi gerektiğinde endikedir. MEKARD ayrıca ekspirasyon sonucu pozitif basınç ventilasyonunda kalp debisini korumak veya artırmak için kullanılabilir. Dobutamin stress ekokardiyografi MEKARD ayrıca kardiyak stres testlerinde, rutin egzersizi tam olarak yapamayan hastalarda, alternatif olarak kullanılabilir. Dobutamin bu amaçla, normalde egzersiz stres testi yapan birimlerde kullanılmalı ve testler için gerekli önlemler alınmış olmalıdır. Pediyatrik popülasyon Dobutamin tüm pediyatrik yaş gruplarında (yenidoğandan 18 yaşa kadar), kalp ameliyatı, kardiyojenik şok, kardiyomiyopatiler ve septik şok sonrası kalp dekompansasyonu sonucunda ortaya çıkan düşük kardiyak debili hipoperfüzyon durumunda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER Normal doz 2,5-10 mikrogram/kg/dakika’dır. Bazen, 0,5 mikrogram/kg/dakika kadar düşük dozlar cevap meydana getirebilir. Nadiren, 40 mikrogram/kg/dakika’ya kadar bir doz gerekebilir. Uygulama hızı ve tedavi süresi kalp atış hızı, kan basıncı, idrar çıkışı ve eğer mümkünse kardiyak çıkışın ölçümü ile belirlenen hasta yanıtına göre ayarlanmalıdır. 2/12 MEKARD 10 Leer el documento completo