MEGLUXIN SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QM01AG90

Designación común internacional (DCI):

FLUNIXINO MEGLUMINA

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

FLUNIXINO MEGLUMINA 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 5, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Flunixino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Porcino: Complejo respiratorio bovino; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor visceral; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiepilépticos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la ECA; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 24 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 574250 Autorizado, 574251 Autorizado, 574252 Autorizado, 574253 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MEGLUXIN
Flunixino meglumina 50 mg/ml, en solución inyectable.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEGLUXIN
Flunixino meglumina 50 mg/ml, en solución inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (meglumina)
...........................................................................
50,00 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E-223)
................................................................. 1,64
mg
Propilenglicol (E-490)
…………………...…………….….…………
208,00 mg
Otros excipientes c.s.p.
…………………………………………………. 1,00 ml
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_Bovino: _
Indicado para el control de la inflamación aguda y control de la
pirexia asociada con
la enfermedad respiratoria bovina.
_Equino: _
Indicado para el alivio de la inflamación y el dolor asociados con
los trastornos
músculo-esqueléticos en estados agudos y crónicos, y para el alivio
del dolor visce-
ral asociado con el cólico.
_Porcino:_
Indicado como ayuda en el tratamiento del síndrome
mamitis-metritis-agalaxia de
las cerdas (MMA).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de existir signos de discrasias sanguíneas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales de

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEGLUXIN
Flunixino meglumina 50 mg/ml, en solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flunixino (meglumina) ...........................................
50,00 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E-223) ................................. 1,64
mg
Propilenglicol (E-490) ...........................................
208,00 mg
Otros excipientes, c.s.p............................................
1,00 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, equino y porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_Bovino: _Indicado para el control de la inflamación aguda y control
de la pirexia asociada con la
enfermedad respiratoria bovina.
_Equino:_ Indicado para el alivio de la inflamación y el dolor
asociados con los trastornos múscu-
lo-esqueléticos en estados agudos y crónicos, y para el alivio del
dolor visceral asociado con el
cólico.
_Porcino:_ Indicado como ayuda en el tratamiento del síndrome
mamitis-metritis-agalaxia de las
cerdas (MMA).
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de existir signos de discrasias sanguíneas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La causa de la inflamación, del dolor o del cólico debe ser
determinada y tratarse concomitan-
temente.
Los caballos destinados a carreras y competición se les debe impedir
participar en competicio