MEDROL 4 mg/1 tableta tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

metilprednizolon

Disponible desde:

PFIZER BH d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

H02AB04

Designación común internacional (DCI):

metilprednizolon

Dosis:

4 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

1 tableta sadrži: 4 mg metilprednizolona

Unidades en paquete:

30 tableta u HDPE – bočici sa polipropilenskim „childresistant“ čepom, u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

PFIZER LUXEMBOURG SARL

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2021-06-09

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MEDROL
4 mg
tableta
metilprednizolon
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži za
Vas veoma važne informacije.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ako osjetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek Medrol i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Medrol
3.
Kako uzimati lijek Medrol tablete
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek Medrol
6.
Dodatne informacije
1.ŠTA JE LIJEK MEDROL I ZA ŠTA SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži metilprednizolon koji pripada grupi lijekova koji
se zovu steroidi. Njihov pravi naziv je
kortikosteroidi. Kortikosteroidi se normalno proizvode u tijelu i
važni su za odvijanje mnogih tjelesnih
funkcija.
Unošenje dodatne količine kortikosteroida, kao što je lijek Medrol,
može biti od pomoći ukoliko Vaše
tijelo nije u stanju proizvesti dovoljnu količinu kortikosteroida
usljed poremećaja funkcije nadbubrežnih
žlijezda (npr. adrenalna insuficijencija).
Kortikosteroidi mogu također pomoći nakon operativnog zahvata (npr.
transplantacije organa), ozljeda
ili drugih stresnih stanja, uključujući upalna ili alergijska stanja
koja utiču na:

mozak (npr. tuberkulozni meningitis)

crijeva i stomak (npr. Chronova bolest ili ulcerozni kolitis)

krv i krvne sudove (npr. leukemija)

oko (npr.optički neuritis, uveitisili iritis)

zglobove (npr.reumatoidni artritis, reumatska groznica)

pluĆa (npr. astma, tuberkuloza)

mišiĆe (npr. dermatomiozitis i poliomiozitis)

kožu (npr.ekcem)
Ljekar Vam može propisati Medrol i za liječenje drugih bolesti koje
nisu gore pobrojane.
Morate pitati svog ljekara

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MEDROL
4 mg
tableta
metilprednizolon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta lijeka Medrol sadrži 4 mg metilprednizolona.
Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
Laktoza, saharoza
Za cjelovitu listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Medrol 4mg tablete su poluovalne, bijele, eliptične tablete sa
utisnutom oznakom “Medrol 4” na jednoj
strani I dvostrukom razdjelnom crtom na drugoj.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Medrol tablete su indikovane u stanjima koja zahtijevaju terapiju
glukokortikoidima kao što su:
1.
Endokrine bolesti
Primarna i sekundarna adrenalna insuficijencija
Kongenitalna adrenalna hiperplazija
2.
Reumatske bolesti
Reumatoidni artritis
Juvenilni hronični artritis
Ankilozni spondilitis
3.
Kolagene bolesti / arteritis
Sistemski lupus eritematozus
Sistemski dermatomiozitis (polimiozitis)
Reumatska groznica s teškim karditisom
Arteritis “divovskih stanica” / reumatska polimialgija
4.
Dermatološke bolesti
Pemfigus vulgaris
5.
Alergijska stanja
Ozbiljni sezonski ili dugogodišnji alergijski rinitis
Reakcije preosjetljivosti na lijekove
Serumska bolest
Alergijski kontaktni dermatitis
2
Bronhijalna astma
6.
Oftalmološke bolesti
Prednji uveitis (iritis, iridociklitis)
Stražnji uveitis
Optički neuritis
7.
Respiratorne bolesti
Plućna sarkoidoza
Fulminantna
ili
diseminovana
plućna
tuberkuloza
(uz
odgovarajuću
antituberkuloznu
hemoterapiju)
Aspiracija želučanog sadržaja
8.
Hematološke bolesti
Idiopatska trombocitopenična purpura
Hemolitička anemija (autoimuna)
9.
Neoplazme
Leukemije (akutne i limfatičke)
Maligni limfomi
10.
Gastrointestinalni poremećaji
Ulcerozni kolitis
Crohnova bolest
11.
Ostale indikacije
Tuberkulozni meningitis (uz odgovarajuću antituberkuloznu
hemoterapiju)
Transplantacija organa
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporuke za doziranje prikazane u tablici predstavljaju preporučene
početne dnevne doze koje
smatramo osnovnim smjernicama. Pr