Medoflucon 150 mg capsule

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Fluconazolum

Disponible desde:

Medochemie Ltd

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

Fluconazolum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N1

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Medochemie Ltd, Cipru

Fecha de autorización:

2017-06-08

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEDOFLUCON 50MG CAPSULE
MEDOFLUCON 150MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medoflucon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medoflucon
3.
Cum să utilizaţi Medoflucon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medoflucon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDOFLUCON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medoflucon aparţine unui grup de medicamente denumite
”antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Medoflucon este utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de fungi
şi poate fi folosit şi pentru
prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice
sunt produse de o levură denumită
_Candida._
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:

Meningita criptococică - infecţie fungică la nivelul creierului

Coccidioidomicoză - o afecţiune a sistemului bronhopulmonar

Infecţii cauzate de _ Candida_ şi localizate în sânge, organe
interne (de exemplu, inimă,
plămâni) sau căile urinare

Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei
dentare.

Candidoza genitală - infec

Ficha técnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medoflucon 50mg capsule
Medoflucon 150mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă de Medoflucon 50 mg conţine 50mg fluconazol
Fiecare capsulă de Medoflucon 150 mg conţine 150mg fluconazol
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză, colorant galben, carmazină.
Fiecare capsulă de Medoflucon 50 mg conţine 48.0 mg lactoză şi
0.000893 mg carmazină.
Fiecare capsulă de Medoflucon 150 mg conţine 145.0 mg lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Medoflucon 50mg: Capsule din gelatină tare cu un capac de culoare
albastră pal şi un corp alb, care
conţin pulbere mobilă de culoare albă.
Medoflucon 150mg: Capsule din gelatină tare cu un capac de culoare
albastră pal şi un corp alb, care
conţin pulbere mobilă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medoflucon este indicat în următoarele infecţii fungice (vezi pct.
5.1).
Medoflucon este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidioidomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.
2

Candidozei
mucoaselor,
inclusiv
candidozei
orofaringiene,
esofagiene,
candiduriei
şi
candidozei cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară
sau tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente; când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat

Dermatomicozelor incluzând _ tinea pedis_, _ tinea corporis_, _ tinea
cruris_, _ tinea versicolor _ şi
infecţii cutanate cu _Candida_ când este indicat tratamentul
sistemic.

_Tinea unguinium (onicomicoză)_, când alte medicamente nu sunt
indicate.
Medoflucon este indicat la adulţi pentru profilaxia:

Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.

Recidiva candidozei orofaringiene s