MEDITOXIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 U (TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A )

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A

Disponible desde:

NEUMANN LTDA.

Designación común internacional (DCI):

TOXIN BOTULINUM TOXIN TYPE A

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2016-07-28

Ficha técnica

REF.: RF 658911/15 REG. ISP N° B-2640/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
MEDITOXIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 200 U
(TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A)
MEDITOXIN 200 U
(TOXINA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A)
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
Cada frasco ampolla contiene:
Toxina de Clostridium botulinum tipo A
200 U.
Excipientes: Albúmina sérica humana, Cloruro de sodio.
Solvente de reconstitución:
Ampolla para inyectable de cloruro de sodio al 0, 9%, 3 ml.
* Una unidad (U) de MEDITOXIN corresponde a la dosis letal (LD50)
intraperitoneal mediana calculada en
ratones.
Descripción Tiene el aspecto de un polvo blanco liofilizado para
inyección, en un frasco transparente e
incoloro.
Otros agentes relajantes musculares de acción periférica. Código
ATC: M03AX01
Indicaciones

MEDITOXIN está indicado para el tratamiento del blefaroespasmo
esencial benigno en pacientes desde los
18 años de edad.

MEDITOXIN está indicado para el tratamiento de la deformidad del pie
equino debida a espasticidad, en
pacientes pediátricos con parálisis cerebral, desde los 2 años de
edad.

MEDITOXIN Mejoría temporal de líneas glabelares marcadas, de
moderadas a severas, asociadas con
actividades del músculo corrugador y/o músculo prócer en adultos de
18 a 65 años de edad.

MEDITOXIN en Espasticidad DE MIEMBROS SUPERIORES, POSTERIOR AL
ACCIDENTE CEREBROVASCULAR, en adultos.
Dosis y administración
Blefaroespasmo En blefaroespasmo, se inyecta MEDITOXIN reconstituido
(véase la Tabla de Dilución),
usando una aguja estéril, 27-30 G, sin guía electromiográfica. La
dosis inicial recomendada es de 1,25 – 2,5 U
(0,05 mL a 0,1 mL por volumen en cada sitio), la cual se inyecta en el
orbicular pretarsal medial y lateral del
párpado superior, como también en el orbicular pretarsal lateral del
párpado inferior. En general, el efecto
inicial de la inyección se aprecia dentro de los tres días
siguientes y alcanza el peak luego de 1 a 2 semanas
post-tratamiento. Cada tratam