País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Metilfenidāta hidrohlorīds
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
5 mg
Ilgstošās darbības kapsula, cietā
Pr.I
Medice Arzneimittel Putter GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024 DE/H/2223/001-005/IA/035 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MEDIKINET XL 5 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 10 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 20 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 30 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 40 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas _ _ _methylphenidati hydrochloridum _ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Medikinet XL un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medikinet XL lietošanas 3. Kā lietot Medikinet XL 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medikinet XL 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDIKINET XL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medikinet XL lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai. • To lieto bērniem vecumā no 6 gadiem un vecākiem un pieaugušajiem. • To lieto tikai pēc tam, kad ar citiem nefarmaceitiskiem līdzekļiem, tādiem kā konsultācijas un uzvedības terapija, nav sasniegti pietiekami rezultāti. Medikinet XL nedrīkst lietot UDHS ār Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024 1 DE/H/2223/001-005/IA/035 ZĀĻU APRAKSTS Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDIKINET XL 5 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 10 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 20 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 30 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas MEDIKINET XL 40 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS MEDIKINET XL 5 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 5 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( _methylphenidati _ _hydrochloridum_ ), kas atbilst 4,35 mg metilfenidāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 63,57 mg - 72,71 mg saharozes/ilgstošās darbības kapsulā. MEDIKINET XL 10 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 10 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( _methylphenidati _ _hydrochloridum_ ), kas atbilst 8,65 mg metilfenidāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 127,14 mg – 145,42 mg saharozes/ilgstošās darbības kapsulā. MEDIKINET XL 20 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 20 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( _methylphenidati _ _hydrochloridum_ ), kas atbilst 17,30 mg metilfenidāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 114,65 mg – 131,13 mg saharozes/ilgstošās darbības kapsulā. MEDIKINET XL 30 MG ilgstošās darbības cietās kapsulas Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 30 mg metilfenidāta hidrohlorīda ( _methylphenidati _ _hydrochloridum_ ), kas atbilst 25,95 mg metilfenidāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 69,60 mg – 79,61 mg saharozes/ilgstošās darbības kapsulā. MEDIKINET XL Leer el documento completo