Medikinet Retard 10 mg gél. lib. modif.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 10 mg - Eq. Méthylphénidate 8,65 mg

Disponible desde:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Código ATC:

N06BA04

Designación común internacional (DCI):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Gélule à libération modifiée

Composición:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 10 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Methylphenidate

Resumen del producto:

CTI code: 381577-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04251595201686 - Code CNK: 3047974 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381577-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2010-11-30

Información para el usuario

Notice
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEDIKINET RETARD 5 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 10 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 20 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 30 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 40 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
Chlorhydrate de méthylphénidate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT QUE
VOUS OU VOTRE ENFANT NE PRENIEZ
CE MÉDICAMENT, PARCE QUE CETTE NOTICE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirables, parlez-en à
votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci inclus tous les effets indésirables possibles non
mentionnés dans cette notice.
Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que MEDIKINET RETARD et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne preniez MEDIKINET
RETARD ?
3.
Comment prendre MEDIKINET RETARD ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MEDIKINET RETARD ?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU'EST-CE QUE MEDIKINET RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
MEDIKINET RETARD est utilisé pour traiter le trouble déficitaire de
l’attention avec hyperactivité
(TDAH).
-
Il est utilisé chez l’enfant et l’adolescent de plus de 6 ans et
chez l’adulte.
-
Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements non
médicamenteux tels que conseils et
thérapie comportementale
,
qui n’ont pas été suffisants..
MEDIKINET RETARD n’est pas destiné au traitement du TDAH chez
l’enfant de

Ficha técnica

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Medikinet retard 5 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 10 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 20 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 30 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 40 mg, gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MEDIKINET RETARD
5 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 5 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 4,35 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire _: 63,57 mg - 72,71 mg de
saccharose/gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
10 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 10 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 8,65 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire _: 127,14 mg – 145,42 mg de saccharose
par gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
20 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 20 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 17,30 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire _ : 114,65 mg – 131,13 mg de saccharose
par gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
30 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 30 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 25,95 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire_ : 69,60 mg – 79,61 mg de saccharose par
gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
40 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 40 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 34,60 mg
de méthylphénidate.
_Excipient_ _à effet notoire _: 92,80 mg – 106,14 mg de saccharose
par gélule à libération modifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
5 M