País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 43,2 mg/stuk
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 43,2 mg/stuk
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER MEDIKINET CR 5 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 10 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 20 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 30 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 40 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 50 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD MEDIKINET CR 60 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD methylfenidaathydrochloride Dit medicijn is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hierbij helpen door het te melden als u een bijwerking ervaart. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Medikinet CR en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEDIKINET CR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Medikinet CR wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). • Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder, en bij volwassenen. • Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze behandelingen zijn geprobeerd zoals counseling en gedragstherapie, en onvold Leer el documento completo
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Medikinet CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard Medikinet CR 60 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MEDIKINET CR 5 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 5 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 4,35 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 63,57 – 72,71 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 10 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 10 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 8,65 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 127,14 - 145,42 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 20 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 20 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 17,3 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 114,65 - 131,13 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 30 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met gereguleerde afgifte, hard, bevat 30 mg methylfenidaat hydrochloride, overeenkomend met 25,95 mg methylfenidaat. Hulpstof met bekend effect: 69,60 - 79,61 mg sucrose per capsule met gereguleerde afgifte, hard. MEDIKINET CR 40 MG, capsules met gereguleerde afgifte, hard Elke capsule met geregu Leer el documento completo