País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
MESSER SLOVENIJA d.o.o.
V03AN01
oxygen
medicinski plin, stisnjeni
kisik 100 % / 1 jeklenka
Za inhaliranje
1 jeklenka
ZZ
kisik
Pakiranje :jeklenka velikosti 5 litrov in tlakom 200 bar; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-11-24
1 JAZMP –IB/008/G –22.5.2020 NAVODILO ZA UPORABO MEDICINSKI KISIK MESSER 100 % MEDICINSKI PLIN, STISNJENI kisik PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Medicinski kisik Messer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik Messer 3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik Messer 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medicinski kisik Messer 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK MESSER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Medicinski kisik Messer je čisti plin, ki vsebuje 100 % kisik in je polnjen v jeklenke pod visokim tlakom. Kisik je nujen za življenje. Vdihavamo ga z zrakom v pljuča, kjer prehaja v kri. Kri prenaša kisik po telesu do vseh telesnih tkiv, ki ga potrebujejo za ustrezno delovanje. Če iz kakršnegakoli razloga iz pljuč v kri ne pride dovolj kisika, vam bo zdravnik lahko predpisal, da dodatno vdihujete kisik. Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Medicinski Kisik Messer: • KADAR NE DOBITE ZADOSTI KISIKA IZ PLJUČ V VAŠE TELO , zaradi bolezni ali poškodbe pljuč ali ker težko dihate (npr. pri kronični obstruktivni pljučni bolezni ali astmi), • ZA ZDRAVLJENJE NENADNEGA NAPADA PONAVLJAJOČIH ALI VEČKRATNIH GLAVOBOLOV (t. i. Bing- Hortonov sindrom). Zdravilo Medicinski kisik Messer se uporablja tudi v zdravstvenih ustanovah: • V NAPRAVAH ZA OŽIVLJANJE, UMETNO DIHANJE ALI ZA DOSEGANJE A Leer el documento completo
1 JAZMP–IB/008/G–22.5.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik Messer 100 % medicinski plin, stisnjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 % kisik, tlak 150 barov ali 200 barov (pri 15 ºC). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, stisnjeni Plin je brez barve, vonja in okusa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje različnih hipoksij, ki zahtevajo normobarično ali hiperbarično zdravljenje s kisikom. _Normobarično zdravljenje s kisikom _ • Zdravljenje in preprečevanje vseh vrst akutne ali kronične hipoksije. • Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo. • Medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja. • Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov (Bing – Hortonov sindrom). _Hiperbarično zdravljenje s kisikom _ • Zdravljenje dekompresijske bolezni. • Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov. • Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov, ki so bili izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri nosečnicah ali bolnikih, ki so ali so bili nezavestni, ali so kazali nevrološke simptome in/ali kardiovaskularno prizadetost ali hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti COHb. • Dodatno zdravljenje pri plinski gangreni. • Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _ _ _ Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju parcialnega arterijskega tlaka kisika (PaO 2 ) nad 60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v arterijski krvi 90 % ali več. Pri normobaričnem zdravljenju bolnik vdihava zmes plinov, bogatejšo s kisikom, kot v naravnem okolju, torej je koncentracija kisika večja od 21 % v vdihanem zraku. Parcialni tlak kisika je med 0,213 in 1,013 bari. Če je pri uporabi kisik zmešan z drugim plinom, mora biti njegova koncentracija v vdihanem zraku najmanj 21 % (FiO 2 - delež kisika Leer el documento completo