País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
PAZOPANIB
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
PAZOPANIB
200 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
SIEGFRIED BARBERA S.L. Y GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
VIGENTE
2028-11-18
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO PAZOPANIB 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agente antineoplásico, inhibidores de la protein-kinasa. CÓDIGO ATC: LO1XE11. 3.1. FARMACODINAMIA MECANISMO DE ACCIÓN: Pazopanib es un potente inhibidor oral multi-objetivo de la tirosina cinasa (TKI, por sus siglas en inglés) de los Receptores del Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGFR) -1, - 2 y - 3; del Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGFR, por sus siglas en inglés) - alfa y beta; y del Receptor del Factor de Células madre (c-KIT, por sus siglas en inglés), con valores de CI50 de 10, 30, 47, 71, 84 y 74 nM, respectivamente. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN: Pazopanib es absorbido vía oral, con una mediana de tiempo necesaria para alcanzar concentraciones máximas de 2.0 a 4.0 horas después de la dosis. La dosificación diaria produce un incremento de 1.23 a 4 veces en el AUC. No hubo incrementos consistentes en los valores de AUC y Cmáx cuando la dosis de Pazopanib fue aumentada a más de 800 mg. El nivel de exposición sistémica al Pazopanib experimentó un incremento cuando el fármaco se administró con alimentos. La administración de Pazopanib con una comida alta o baja en grasas produce un incremento de aproximadamente 2 veces en los valores de AUC y Cmáx. Por lo tanto, Pazopanib debe ser administrado cuando menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida. La administración de una tableta machacada (molida) de Pazopanib de 400 mg aumentó el AUC (0-72) en 46% y la Cmáx aproximadamente dos veces y disminuyó el Tmáx en aproximadamente 1,5 horas en comparación con la administración de la tableta entera. Estos resultados indican que la biodisponibilidad y la tasa de absorción oral del Pazopanib aumentan después de la administración de la tableta machacada (molida) en relación con la administración de la tableta entera. Por lo tanto, debido a su potencial de aumento de la exposición, las tabletas de Pazopanib no deben machacarse Leer el documento completo