VOTRIENT 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

PAZOPANIB

Available from:

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

INN (International Name):

PAZOPANIB

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

SIEGFRIED BARBERA S.L. Y GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-11-18

Summary of Product characteristics

1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PAZOPANIB
2.
VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agente
antineoplásico,
inhibidores
de
la
protein-kinasa.
CÓDIGO ATC: LO1XE11. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN: Pazopanib es un potente inhibidor oral
multi-objetivo
de la tirosina cinasa (TKI, por sus siglas en inglés) de los
Receptores del
Factor de Crecimiento Endotelial Vascular (VEGFR) -1, - 2 y - 3; del
Factor de
Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGFR, por sus siglas en inglés) -
alfa y
beta; y del Receptor del Factor de Células madre (c-KIT, por sus
siglas en
inglés), con valores de CI50 de 10, 30, 47, 71, 84 y 74 nM,
respectivamente. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN: Pazopanib es absorbido vía oral, con una mediana de
tiempo
necesaria para alcanzar concentraciones máximas de 2.0 a 4.0 horas
después
de la dosis. La dosificación diaria produce un incremento de 1.23 a 4
veces
en el AUC. No hubo incrementos consistentes en los valores de AUC y
Cmáx
cuando la dosis de Pazopanib fue aumentada a más de 800 mg. El nivel
de
exposición sistémica al Pazopanib experimentó un incremento cuando
el
fármaco se administró con alimentos. La administración de Pazopanib
con una
comida alta o baja en grasas produce un incremento de aproximadamente
2
veces en los valores de AUC y Cmáx. Por lo tanto, Pazopanib debe ser
administrado cuando menos 1 hora antes o 2 horas después de una
comida.
La administración de una tableta machacada (molida) de Pazopanib de
400
mg aumentó el AUC (0-72) en 46% y la Cmáx aproximadamente dos veces
y
disminuyó el Tmáx en aproximadamente 1,5 horas en comparación con
la
administración
de
la
tableta
entera.
Estos
resultados
indican
que
la
biodisponibilidad y la tasa de absorción oral del Pazopanib aumentan
después
de la administración de la tableta machacada (molida) en relación
con la
administración de la tableta entera. Por lo tanto, debido a su
potencial de
aumento de la exposición, las tabletas de Pazopanib no deben
machacarse