VEDIPAL 450 - 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DIOSMINA - HESPERIDINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes estabilizadores de capilares.
Bioflavonoides.
CÓDIGO ATC: C05CA53. 3.1. FARMACODINAMIA
En modelos experimentales, diosmina - hesperidina ejerce una doble
acción sobre el
sistema venoso de retorno:
A nivel de las venas y vénulas, aumenta la tonicidad parietal y
ejerce una acción
antiestásica.
A nivel de la microcirculación, normaliza la permeabilidad capilar y
refuerza la
resistencia capilar.
En humanos, la existencia de relaciones dosis/efecto,
estadísticamente significativas,
ha sido establecida sobre los parámetros pletismográficos venosos:
capacitancia,
distensibilidad y tiempo de vaciado. La mejor relación dosis/efecto
ha sido obtenida
con 2 comprimidos.
Actividad venotónica:
Diosmina - hesperidina aumenta el tono venoso: la pletismografía de
oclusión venosa
con anillo de mercurio ha puesto de manifiesto una disminución de los
tiempos de
vaciado venoso.
Actividad microcirculatoria:
En los pacientes que presentan signos de fragilidad capilar, aumenta
la resistencia
capilar medida por angioesterometría. 3.2. FARMACOCINÉTICA
En el humano, tras administración por vía oral de diosmina marcada
al Carbono 14: la
eliminación es básicamente por las heces. La eliminación urinaria
es aproximadamente
del 14%.
La vida media de eliminación se ha establecido en unas 11 horas; El
principio activo
se metaboliza en gran medida, lo que se comprueba por la aparición de
diversos ácidos
fenólicos en orina. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
La administración oral aguda a ratones, ratas y monos de una dosis
180 veces
superior a la dosis terapéutica humana no tuvo ningún efecto tóxico
o letal y no causó
anormalidades conductuales, biológicas, anatómicas o histológicas.
Los
estudios
en
ratas
y
conejos
no
han
demostrado
efectos
embriotóxicos
o
teratogénicos. No hay alteración de la fertilidad.
Los ensayos in-vitro e in-vivo no mostraron poten
                                
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