VALPROATO DE SODIO 500 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VALPROATO DE SODIO 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta gastrorresistente
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 10 tiras de AL/AL
con 10 tabletas gastrorresistentes cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KWALITY PHARMACEUTICALS LTD.,
Amritsar, India.
FABRICANTE, PAÍS:
KWALITY PHARMACEUTICALS LTD.,
Amritsar, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-016-N03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta gastro-resistente contiene:
Valproato de sodio*
*Se añade un 2% de exceso teniendo
en cuenta la pérdida por desecación.
500 ,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Se usa en todas las formas de epilepsia. Para prevenir convulsiones
febriles recurrentes en
los niños.
CONTRAINDICACIONES:
Enfermedad activa del hígado.
Historia familiar o individual de disfunción hepática severa,
especialmente relacionada al
medicamento.
Hipersensibilidad al valproato de sodio.
PRECAUCIONES:
Puede causar prolongación del tiempo de sangrado en mujeres con edad
fértil (debido a su
efecto teratogénico) y en pacientes con enfermedad hepática. Deben
realizarse pruebas de
funcionamiento hepático a inicio y durante los primeros 6 meses de
tratamiento. El ácido
valproico da faso positivo en las pruebas de orina por glucosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Retirada abrupta y función renal dañada. Usar con precaución en
pacientes que reciben otros
anticonvulsivantes.
EFECTOS INDESEABLES.
Anorexia,
náuseas
y
vómitos.
Dolor
abdominal
y
diarrea.
Sedación,
ataxia,
vértigo,
somnolencia,
alopecia
(reversible),
rash
cutáneo,
trombocitopenia,
aumento
de
peso
y
hepatitis fulminante.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos: Debe iniciarse con 600 mg/día, incrementando a 200 mg a
intervalo de 3 días hasta
alcanzar el control.
Dosis de mantenimiento: De 1 a 2 g diarios.
Máxima: 2,5 g 
                                
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