País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Piribedil
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francia.
Piribedil
50 mg
Comprimido recubierto de liberación prolongada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIVASTAL® RETARD 50 mg (Piribedil) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto de liberación prolongada FORTALEZA: 50 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER, Suresnes cedex, Francia. FABRICANTE, PAÍS: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1472 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 24 de marzo 2000 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Piribedil 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson: - bien en monoterapia - bien en asociación con la dopaterapia precoz o, de manera secundaria CONTRAINDICACIONES Este medicamento está contraindicado en los casos siguientes: - hipersensibilidad al piribedil, - colapso cardiovascular, - infarto de miocardio en fase aguda, - combinado con los neurolépticos antieméticos (consulte la sección 4.5). PRECAUCIONES. En vista de la edad de la población tratada, debe tenerse en cuenta el riesgo de caídas, ya estén relacionadas con una hipotensión, un ataque de sueño o un síndrome confusional. Trastornos del control de las pulsiones La aparición de trastornos del control de las pulsiones debe ser controlada regularmente en los pacientes. Los pacientes y su entorno deben estar informados de los síntomas comportamentales de los trastornos del control de las pulsiones tales como: juego patológico (juego compulsivo), hipersexualidad, aumento de la libido, gastos o compras compulsivas, consumo excesivo de comida y trastornos alimentarios compulsivos que pueden aparecer en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, entre ellos TRIVASTAL. Una disminución de las dosis o una interrupción progresiva del tratamiento debe ser considerada si tales síntomas aparecen. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se han descrito somn Leer el documento completo