TIOMERSAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • TIOMERSAL 0 1 %
  • Dosis:
  • 0,1%
  • formulario farmacéutico:
  • Tintura
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • TIOMERSAL 0 1 %
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m06100d08-
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto: TIOMERSAL 0,1 %

Forma farmacéutica: Tintura

Fortaleza: 0,1%

Presentación: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 ó 240 mL.

Titular del Registro Sanitario, país: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO

LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Fabricante,

país:

EMPRESA

LABORATORIO

FARMACÉUTICO

LÍQUIDOS

ORALES,

MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Número de Registro Sanitario: M-06-100-D08

Fecha de Inscripción: 16 de junio de 2006

Composición:

Cada 100 mL contiene:

Tiomersal

100,0 mg

Etanol

50,0 mL

Plazo de validez: 36 meses.

Condiciones de almacenamiento: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Desinfección preoperatoria de la piel.

Antiséptico para heridas abiertas, en heridas infectadas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a los radicales tio o mercúricos, como los que contiene el

tiomersal.

Precauciones:

No deberá emplearse cuando el aluminio pueda ponerse en contacto con la piel.

frecuente

prolongado

extensas

áreas

piel

puede

causar

serio

envenenamiento con mercurio.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

Sólo para uso externo.

Si hay enrojecimiento, inflamación, dolor, infección, rash o irritación persistente o en

incremento, descontinuar su uso y consultar con el médico.

Contiene tiomersal, puede causar dermatitis de contacto y decoloración.

Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel.

Efectos indeseables:

Frecuentes: erupciones eritematosas, vesiculares y papulares sobre el área de aplicación

de la piel (indican hipersensibilidad). Se ha reportado como ototóxico. Conjuntivitis alérgica.

Posología y modo de administración:

Se aplica y se instila diariamente en el área afectada, 2 ó 3 veces/día.

Permitir que se seque completamente la solución antes de colocar el vendaje.

Debe aplicarse por todo el campo operatorio y más allá de sus límites.

Después de suturar las heridas del área cutánea pueden hacerse pinceladas.

Interacciones con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

Incompatible con permanganato, ácidos fuertes, sales de metales pesados, iodo, ya que

inhiben su absorción.

Uso en embarazo y lactancia:

Usar con precaución.

Efectos sobre la conducción de vehículos / maquinarias.

No procede.

Sobredosis:

Medidas generales

Propiedades farmacodinámicas:

El tiomersal es un antiséptico mercurial con propiedades bacteriostáticas y fungistáticas. Es

usado usualmente de forma tópica en concentraciones de 0.1%.

En concentraciones de 0.01 a 0.02% es usado preservante biológico y de productos

farmacéuticos.

Propiedades farmacocinéticas (absorción, distribución, biotransformación,

eliminación):

No se reportan

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede

Fecha de aprobación / revisión del texto: 21 de junio de 2016.

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