TIOMERSAL 0 1 %

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Tiomersal

Available from:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (International Name):

Thiomersal

Dosage:

0,1%

Pharmaceutical form:

Tintura

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: TIOMERSAL 0,1 %
FORMA FARMACÉUTICA: Tintura
FORTALEZA: 0,1%
PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 ó 240
mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO
FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE,
PAÍS:
EMPRESA
LABORATORIO
FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS
ORALES,
MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-100-D08 _ _
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de junio de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Tiomersal
100,0 mg
Etanol
50,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Desinfección preoperatoria de la piel.
Antiséptico para heridas abiertas, en heridas infectadas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los radicales tio o mercúricos, como los
que contiene el
tiomersal.
PRECAUCIONES:
No deberá emplearse cuando el aluminio pueda ponerse en contacto con
la piel.
El
uso
frecuente
o
prolongado
en
extensas
áreas
de
la
piel
puede
causar
serio
envenenamiento con mercurio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo.
Si hay enrojecimiento, inflamación, dolor, infección, rash o
irritación persistente o en
incremento, descontinuar su uso y consultar con el médico.
Contiene tiomersal, puede causar dermatitis de contacto y
decoloración.
Contiene etanol, debe evitarse su uso frecuente sobre la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: erupciones eritematosas, vesiculares y papulares sobre el
área de aplicación
de la piel (indican hipersensibilidad). Se ha reportado como
ototóxico. Conjuntivitis alérgica.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Se aplica y se instila diariamente en el área afectada, 2 ó 3
veces/día.
Permitir que se seque completamente la solución antes de colocar el
vendaje.
Debe aplicarse por todo el campo operatorio y más allá de sus
límites.
Después de suturar las heridas del área cutánea pueden hacerse
pinceladas.
INTERACC